2024年10月16日，新一代精准隐形正畸解决方案供应商领健悦见LinkedSmile联合LuxCreo在中华口腔医学会口腔正畸专业委员会第23次口腔正畸学术会议（2024 COS）期间官宣发布直接3D打印隐形矫治产品——悦见4D记忆牙套TM，已通过美国FDA、欧盟CE认证和中国国家药品监督管理局（NMPA）二类医疗器械批准。
该产品结合先进的人工智能、具有Shape Memory特性的可逆变记忆材料和直接3D打印牙套技术，为患者带来“又快、又准、又舒适”的全新矫治体验，可广泛用于成人、青少年及儿童各类错牙合畸形的正畸治疗。
悦见4D也是领健悦见继推出悦见成人矫治、悦芽儿童早期矫治、悦芽星空版夜间佩戴解决方案之后，推出的AI+直接3D打印牙套新一代隐形正畸解决方案。
悦见4D记忆牙套 又快又准又舒适
悦见4D记忆牙套，基于AI辅助正畸方案设计，利用具有Shape Memory的可逆变记忆材料，通过直接3D打印牙套技术1∶1还原打印而成的隐形矫治解决方案。佩戴时每天用热水泡一泡，热激发恢复初始牙套形态和矫治力，即可带来轻柔持久施力、精准移动牙齿的矫治效果。
配合大步距方案设计，实现快速移动牙齿，缩短矫治周期。采用AI精准计算施力点分布和定向增厚工艺，实现更小、更少的附件，同时可逆变记忆材料可以提供轻柔矫治力，直接3D打印牙套厚薄均一、贴合度高，裸感舒适，摘戴无忧。从而综合实现“又快又准又舒适”的隐形矫治新体验。
“我从2011年开始做隐形矫治的病例，迄今为止已经做了超过2500例隐形矫治病例，我个人所有病例的90%都是隐形矫治完成的，非常期待悦见4D记忆牙套这款新的产品，它是通过直接3D打印制作而成，我认为对于隐形正畸行业来说这是一个颠覆式的创新。
传统的热压膜成形工艺的隐形牙套表达率普遍不足50%，间接导致了重启和矫治周期拉长。然而，悦见4D记忆牙套因其轻柔、高弹、可逆变的特性，在保证矫治效果的同时，可以设计更大的单步移动量，来提高矫治效率，缩短整体矫治周期。同时直接3D打印1∶1还原医学设计，精度更高，矫治效果更有保证。
对于患者来说，时间短、效果佳，解决了患者最急迫的两个诉求，特别是这次首个悦见4D的患者，就是因为想要更快速地排齐牙齿才选择的悦见4D的新产品，这是真正解决患者真需求的产品。”
——麦理想
中山大学口腔临床医学博士
海斯口腔创始人、首席顾问专家
悦见展位热度爆棚
悦见4D记忆牙套在2024 COS大会上发布当天，吸引了超过两千名医师在悦见展位驻足了解，对于悦见4D的可逆变记忆材料以及直接3D打印牙套创新工艺技术产生了热烈反响，大量正畸专家和医师在展位现场进行口扫，体验直接3D打印隐形牙套全流程，对悦见4D给予了高度期待与认可。
悦见4D记忆牙套 三大技术突破
01
AI方案创新：AI自动排牙技术实现“当天生产牙套”
“悦见4D突破了传统压膜隐形牙套的局限，通过直接3D打印技术实现牙套的定向增厚和个性化设计，确保精准施力，促进复杂三维牙齿的高效移动，以达到出众的矫治效果。
经过近10年的数字化沉淀和AI训练，领健悦见推出了精准正畸方案软件PreciseCheck，涵盖AI患者资料分析、智能方案和附件设计，构建了正畸全流程的闭环。
针对悦见4D，我们开发了国内首个适配直接3D打印牙套的自动化系统，即将推出基于医师诊断的AI自助排牙功能，显著缩短设计时间，有望实现患者当天就诊、当天打印牙套、当天佩戴。通过创新科技，悦见4D不仅重新定义了正畸体验，更为每位患者的微笑之路按下了加速键，带来即时的矫治效果。”
——杨彤
领健悦见医学负责人
02
材料创新：全新可逆变记忆材料PerfitAlign®，轻柔、持久施力
“传统3D打印树脂材料的性能普遍存在强度低、韧性差、松弛快、热稳定性差等问题，导致生产的牙套易变形、易断裂、施力弱、衰减快，导致治疗的确效性难以保障，且可能存在潜在的安全风险。
通过对分子结构和微相结构的设计，精准调控光敏树脂的微观结构，将硬质组分和弹性组分有机地结合在起来，通过协同效应，大幅提升材料的宏观性能，实现理想的强度、硬度和韧性。”
——朱光博士
LuxCreo首席技术官&联合创始人，材料专家
全新可逆变记忆材料PerfitAlign®，是由聚氨酯丙烯酸酯在温度等物理变化下发生结晶，聚合成硬而有力的塑料组分和韧而柔软的弹性组分，微米级均匀分布，形成兼具理想硬度和韧性的光固化3D打印材料。经第三方检测机构验证，可逆变记忆材料PerfitAlign®符合《YY/T 1932-2024牙科学/膜片式无托槽正畸矫治器》等标准对牙套膜片的化学、力学性能的要求。
具有独特的可逆变记忆属性，在60°C以上的热水中浸泡时，材料会触发多重热激发机制，逐渐释放在制造过程中储存的内部应力，导致分子链或晶体结构重新排列，从而使材料恢复到其初始的形态和理化性能。
相较于传统隐形牙套材料仅通过软、硬两种膜片宏观上复合压制而成，且高分子材料与牙齿在持续相互作用过程中，发生应力松弛；PerfitAlign®因其独特的微观结构和可逆变记忆性，从而使牙套在90%佩戴时间牙套都保持在牙齿移动力值范围内（0.588～3.45 N），产生更轻柔、更持久、更符合牙齿移动的力学性能，更加保障矫治效果。
03
工艺创新：直接3D打印牙套技术突破传统隐形牙套边界
悦见4D采用直接3D打印牙套技术，1∶1还原医学设计方案。直接3D打印技术无需中间步骤，不需要牙模，大大节约了生产时间和耗材使用，低碳更环保。而传统的隐形牙套生产流程是：口扫数据上传-数字化排牙设计-分步打印实体牙模-对每步牙模做热塑性膜片的压膜-修剪打磨，费时费材。
直接3D打印牙套技术因不需要先打印牙模，可以避免打印牙模误差与热吸塑压制误差的叠加，生产出厚薄均一、贴合度更好的隐形牙套。
CT分析牙套与牙模之间的间隙和牙套不同部位的厚度，悦见4D展现更好的牙套均一性和贴合度。
直接3D打印牙套技术，可针对局部进行加厚处理，即可根据方案设计对牙套的局部进行加厚打印，从而实现个性化牙套形状和定向力的设计，达到更好的矫治效果。
悦见4D记忆牙套产品特点
01 快速
悦见4D记忆牙套，采用可逆变记忆材料具有高柔性和高弹性特征，支持0.35 mm及以上的单步移动量设计，不影响患者佩戴的舒适感；同时，热激发使得牙套矫治力长久维持在合适力值区间，保障表达率；双重保障，做到固定的矫治速度，隐形的佩戴体验。
矫治周期：取决于牙套表达率，单步移动量，佩戴依从性等因素。在牙齿移动和骨改建的生理限制内，增加单步移动量设计结合轻柔持久施力，可提升牙齿移动速度，缩短矫治周期。
02 精准
融合AI精准正畸方案设计、可逆变记忆材料、直接3D打印牙套1:1还原打印大技术优势，热激发恢复牙套形状以保障目标位不变，同时提供轻柔持久的矫治力，精准移动每一颗牙齿。
矫正策略：根据诊断设定合适的矫治目标，以及该目标设计力学系统，将牙齿精准移动到目标位置，从而达到更好的矫治效果。因此，精准的牙套形状和轻柔持久的矫治力至关重要。
03 舒适
利用AI精准正畸设计软件分析施力点和力的分布，通过定向增厚工艺增加牙套摩擦力和定向施力，同时可逆变记忆材料轻柔持久施力降低了对通过附件控制牙齿三维移动的需求，实现更小、更少的附件设计。同时记忆材料的弹性模量低，初始力轻柔；直接3D打印牙套技术工艺，牙套精度更高，厚薄均一，更贴合牙齿，患者佩戴舒适。
附件意义：在正畸治疗过程中，附件通过增加摩擦力和控制牙齿移动方间，增加牙套固位力，确保治疗达到预期效果。
04 环保
直接3D打印技术相较于传统热压膜技术，无需打印牙模，减少了材料浪费，低碳更环保。
悦见4D记忆牙套全国首发
悦见4D记忆牙套是划时代的隐形正畸产品。2024 COS大会期间，领健悦见与全国二十多家顶级口腔连锁机构在“悦见创新大会”上首发上市，包括美维口腔医疗集团、泰康拜博口腔集团、牙博士口腔集团、劲松口腔集团、马泷口腔集团、德伦口腔集团、广州穗华口腔集团、恒伦口腔集团、小白兔口腔集团、雅贝康口腔集团、宁波牙科口腔集团、咿呀口腔集团、德韩口腔集团、可恩口腔集团、福建晶特尔美可普口腔集团、美奥口腔集团、慈恩口腔集团、雅禾口腔、百年德仁口腔、海斯口腔、丽菁口腔、天使口腔，大家在现场共同见证悦见4D记忆牙套创新发布。
未来，悦见将把AI+直接3D打印牙套技术作为核心战略，联合顶级院校人工智能和生物力学联合实验室，打造精准正畸方案设计软件，实现AI精确诊断、AI排牙设计、精准附件和特殊装置设计、真实牙龈技术和AI复诊监控技术等，赋能更多的正畸医师，提升隐形正畸的矫治效果，缩短矫治周期，为更多患者带去自信笑容，推动隐形正畸行业迈向新未来。
关于领健悦见
领健，中国领先的口腔数智化平台，通过提供信息化、数字化、智能化临床、管理、营销、运营、供应链和人工智能构建AI+口腔数智化平台，已服务中国4.75万家口腔机构。
悦见，领健旗下全资子公司，以“精确诊断·精准正畸·精准监控”为理念，以成为值得医师信赖的正畸产品为愿景，通过AI+直接3D打印解决方案为医师提供全流程数字化、智能化隐形正畸解决方案，推动隐形正畸智能化进程，让更多人绽放自信笑容。
继推出成人隐形正畸产品、又与日本早期矫治开拓者铃木教授独家合作，推出以“精确诊断·全局矫治”为理念的儿童早期矫治产品悦芽，以及只需夜间佩戴的悦芽星空版：解决患者依从性。本次与LuxCreo战略合作推出首个FDA获批，首个中国获批的直接3D打印隐形牙套，将更好地赋能医师，给患者带来又快又准又舒适的新一代隐形正畸创新解决方案。
