作为现代医学不可或缺的关键工具,内窥镜在消化道疾病、呼吸道疾病等领域的诊断和治疗中扮演着至关重要的角色。以消化道为例,有数据显示,2022年在全国约482.47万例恶性肿瘤发病数中,结直肠癌、胃癌及食管癌发病数分别约为51.71万例、35.87万例和22.40万例,居于中国恶性肿瘤发病数和死亡数的前五之列。与此同时,消化道早癌内镜检出率(早期结直肠癌、胃癌、食管癌)则从2015年的11.1%提升至2023年的23.4%。这些数据表明,我国医疗环境和诊疗需求正在不断升级,内窥镜行业也在步入快速转型与发展的新阶段。
政策引导——以“中国智造”服务医疗市场
近年来,我国在医疗健康领域持续加大投入力度,并相继颁布了一系列政策文件,提出了加快医疗器械国产研发和产业化步伐的具体要求,积极鼓励医疗机构优先选用国产设备,以降低医疗成本,提升医疗服务的自主性和可控性。与此同时,越来越多的国际性医疗器械企业纷纷在国内设立研发和生产中心,以期借助中国完善的产业链优势,提高研发效率和生产能力,快速响应市场需求。国际企业的国产化布局与国家政策推动的国产化进程形成了良性的互动。
自2020年起,全球性医疗科技公司奥林巴斯集团制定了“中国战略”,并在这一战略的推动下于2023年启动了其位于苏州工业园区的中国医疗器械生产研发基地的建设项目。经过两年的精心筹备,该项目完成了从工厂建设到产品下线的完整流程。内科、外科在内的四款核心产品相继获得了中华人民共和国医疗器械注册证。其中,GIF-EZ1500-C电子上消化道内窥镜搭载了全新研发的景深扩大技术(EDOF),可将近点与远点对焦拍摄的图像相结合,生成具有更广景深的全画面图像;VISERA ELITE Ⅲ内窥镜影像平台OTV-S700-C图像处理装置搭载了4K IR全彩荧光观察技术,能够提供原生4K(True 4K)级别的图像质量,从而更清晰、真实地呈现组织细节;CLL-S700-C内窥镜LED冷光源采用全新升级的5色LED光源,不仅具备高亮度表现和优秀的色彩还原度,还可以通过不同的排列组合产生特殊光,以满足不同应用场景下的诊断和治疗需求;EVIS X1图像处理装置CV-1500-C除了拥有常规的白光观察、NBI(窄带成像观察)和AFI(自体荧光成像观察)外,还提供了TXI(构造与色彩强调成像)、RDI(双红光成像)等特殊光观察模式。奥林巴斯的这一系列成果,既是自身践行“中国战略”的重要里程碑,也是外资医疗企业将创新技术与中国本地化生产优势相结合,助力我国医疗卫生事业蓬勃发展的缩影。

奥林巴斯已获得中华人民共和国医疗器械注册证的产品
产品创新——内镜行业发展的核心基石
在内镜领域,技术研发与产品创新不仅是推动市场发展的核心驱动力,也是医疗器械厂商在市场竞争中的关键阵地。面对激烈的市场角逐,各医疗器械厂商纷纷加大研发投入,持续推出创新产品及行业解决方案。
在临床应用方面,超声内镜因更精准的病变定位及组织采样能力,可被应用于评估肿瘤、囊肿病变等领域。奥林巴斯全新推出的内窥镜用超声诊断设备EU-ME3,通过整合消化内镜与支气管内超声(EUS/EBUS)功能,能够支持消化内科及呼吸科疾病的早期检测与诊断。该设备提升了B模式图像质量,并搭载了组织谐波成像技术,通过图像信号处理减少伪影,从而更清晰地观察囊腔结构和组织边界,包括病变边缘及其周围组织。而且借助更灵敏弹性成像技术、低回声抑制、全屏对焦等技术,也辅助医生持续获得稳定且清晰的影像。

奥林巴斯内窥镜用超声诊断设备EU-ME3
在内镜诊疗中,清晰的图像不仅可以提高病变的识别率,还能帮助医生做出更准确的诊疗决策。奥林巴斯4K荧光内窥镜摄像头CH-S700-XZ-EA搭载了具备4K超清分辨率的CMOS图像传感器及搭载CAF连续自动调焦功能。在更清晰且真实地展现细微血管、神经及筋膜组织细节的同时,实现自动跟踪目标观察物体,持续保持对焦状态,减少术者眼部疲劳的同时助力提高手术安全与效率。

奥林巴斯内窥镜用超声诊断设备EU-ME3
作为内窥镜领域的重要突破与创新,双镜联合技术逐渐普及。凭借着在内窥镜研发和制造方面的技术实力及丰富的产品线,奥林巴斯推出了智能多镜联合一体化微创手术中心解决方案。该方案成功实现了“内镜系统”与“腔镜系统”的高效协同和智能控制。医生借助内窥镜可以清晰观察管腔内部情况,在黏膜面或黏膜下层进行精细操作,同时依靠腹腔镜全面掌握管腔外状况,从而解决了传统单一方法难以应对的临床难题,并可减少患者手术创伤,缩短术后恢复时间。

奥林巴斯智能多镜联合一体化微创手术中心解决方案
洗消环节——科室运转与患者健康的安全保障
随着早癌筛查的普及和公众健康意识的提升,我国内镜检查的需求持续攀升。这一发展趋势对内镜科室在规范清洗和消毒程序的落实,以及器材周转能力的提升方面提出了更高要求。在此背景下,自动化清洗消毒设备因其能够实现标准化操作、确保各环节消毒效果,并减少人工干预、提升工作效率,成为内镜厂商加大投入的重要方向。
面对各科室对内镜洗消质控及洗消效率日益提升的严苛需求,奥林巴斯推出了全新的OER-5内镜清洗消毒设备。该设备创新性地融合了超声与高压冲洗双重技术,搭配EndoRapid碱性洗涤剂,能有效清除内镜细微部位的生物膜与污染物;专门设计的管道溢流结构确保药液充分覆盖腔道缝隙;同时,3次终末漂洗流程能降低药液残留,为安全再加一道防护。在洗消效率方面,OER-5可在约17分钟内完成2根常规奥林巴斯软性内镜的清洗消毒。此外,奥林巴斯洗消解决方案还着眼于降低科室长期运营成本。基于内镜材质特性研发和配套的阿西赛多消毒液,经内镜实物兼容性测试,可以在提升清洗效果的同时实现器械保护,延长使用寿命。

奥林巴斯OER-5内镜清洗消毒设备
2025年我国内镜行业的蓬勃发展背后,离不开国家在政策层面的支持与引导、行业学术组织与医疗机构在推动技术标准化和提升临床水平方面的持续努力。同时,作为内镜设备和技术创新的核心力量,医疗企业亦通过持续投入和临床反馈,推动了产品和行业解决方案的研发与落地,提升了行业整体的服务质量。未来,奥林巴斯将继续秉承“实现世界人民的健康,安心和幸福生活”的企业使命和“True to Life”(致敬生命,尽享生活)的品牌理念,持续响应国家、行业号召,贯彻落实奥林巴斯“中国战略”,加大科技创新投入,从根本上助力中国民众实现健康、安心与幸福的生活。
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