4月11日至14日,以“创新科技,智领未来”为主题的第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)在国家会展中心(上海)举行。在本届展会上,欧谱曼迪带来Stellar 4K 3D荧光内镜影像平台、214KM荧光内窥镜摄像系统、肺部流域导航仪、高清电子鼻咽喉内窥镜系统等多款创新产品,集中展示微创诊疗的多元成果,展位现场往来客商与观众络绎不绝。
欧谱曼迪有关负责人表示,历次参展CMEF,欧谱曼迪收获了众多海内外的意向订单,产品销往多个国家和地区,惠及全球更多病患。今年欧谱曼迪加速推动产品力升级,带来了应用双荧光导航技术、荧光腔镜流域法肺段切除术等技术的新品,进一步完善微创诊疗整体解决方案。借助CMEF这一国际瞩目的医疗器械产业盛会,欧谱曼迪希望继续深化与本土企业和国际企业的合作,共建开放、合作和创新的医疗健康生态圈。
立足荧光导航技术优势,两款新品助推产品力升级
近年来,随着内窥镜及荧光造影剂技术的发展,ICG标记的近红外荧光腹腔镜技术逐渐应用于临床,ICG荧光显影技术飞速成长。荧光显影技术有利于辅助医生快速且有效观察患者体内的病灶,从而降低手术难度和手术风险,自推出以来以其独特的临床价值成为行业趋势。
随着微创手术越来越普及,打破单一造影剂显影的选择局限,拓展临床造影功能及术式应用是摆在行业面前的重要课题。继2020年推出4K荧光导航内窥镜以来,欧谱曼迪立足荧光导航技术优势,推出产品力升级之作——欧谱曼迪214KM荧光内窥镜摄像系统,适用于配合ICG和MB使用的荧光导航,再次展现持续向上的技术创新迭代能力。
在输尿管显影方面,欧谱曼迪214KM荧光内窥镜摄像系统对实现输尿管MB近红外荧光显影有重要作用。据悉,MB具有悠久的临床应用历史,被广泛用于NIR-I荧光成像引导手术,如输尿管的识别、胰腺及胰岛素瘤的定位等。通过荧光成像是确定输尿管解剖位置的一种较为简单和侵害性较小的方法,因此输尿管显影具有较高的应用价值和前景。有妇科专家表示,输尿管损伤是盆腔手术中较为严重的一种并发症,输尿管MB显影对于降低输尿管损伤的风险、提高手术准确性和效率具有重要作用,非常期待在临床科室尽快使用产品。
随着欧谱曼迪3D双荧光内窥镜系统已进入注册临床环节,有望辅助临床医生制定更多个性化定制的多荧光导航方案,助推完成更复杂的手术操作。
此次欧谱曼迪带来的另一重磅新品肺部流域导航仪,同样引起业内关注。肺部流域地形图是一种术中实时定位肺结节的新技术,主要根据个性化肺部解剖变异规律,使用人工智能算法模拟出肺血管流域的真实边界,指导医生的术前规划,实现术中在定位精度上满足手术需求的目的,提高了手术的安全性与精确性。该技术先后亮相2023年世界肺癌大会和第37届欧洲心胸外科协会年会,获得了业内人士的一致认可。
该技术发展至今,成熟度高,其中荧光腔镜是实现该技术的重要基础,多项临床数据显示该术式在助力肺结节完整切除的同时,尽可能保留了健康的肺组织,保护肺功能,缩短患者术后住院时间,进一步达到术后快速康复。
深耕全链底层技术自研,实现4K3D荧光平台化技术
随着微创手术的迭代,以及临床需求的提升,医用内窥镜从传统的白光内镜,逐渐向复合型内窥镜发展,旨在为临床提供更为精准、更为安全的诊疗方案。
在硬镜的布局上,经过十年的全链底层技术自研,欧谱曼迪实现了4K3D荧光平台化技术,推出Stellar 4K 3D荧光内镜影像平台。
作为高端的多功能平台型腹腔镜系统,欧谱曼迪Stellar 4K 3D荧光内镜影像平台不是简单的功能叠加,而是集成4K清晰度、3D仿生立体及高灵敏度荧光导航各单项技术于一体的优化结合。
在产品设计和性价比方面,欧谱曼迪3D产品可圈可点。在设计方面,欧谱曼迪3D产品应用了光学3D。相较于同类产品,其突出的优势是真实的纵深感,以及无眩晕和舒适的体验,有利于解决目前3D定位深度信息错乱误导操作、临床用户眩晕无法长时间使用的难题。同时,该产品的摄像头不仅兼容4K3D近红外荧光导航功能,还具有nM级别的高灵敏度检测能力,突出显示病灶、神经、血管等细节和轮廓。
欧谱曼迪3D产品引起了国内外多位专家的兴趣,其中来自墨西哥的专家表示,对欧谱曼迪3D产品带来的视觉效果感到尤为惊艳,不仅不产生眩晕感,而且荧光定位准确,图像不延时,图像显示带来4K清晰度,对欧谱曼迪3D产品留下深刻印象。
在性价比方面,该产品采用摄像头和镜子可拆卸分体形态,镜子可单独高温高压灭菌,提升了设备的周转率,并且降低了采购成本。欧谱曼迪Stellar 4K 3D荧光内镜影像平台自去年获批上市以来,快速向市场推广,获得良好口碑。
“出海”及“下沉”双驱动,造福全球更多患者
医疗器械产业是我国重点支持的战略性新兴产业,是新质生产力的重要表现形式。得益于国家出台的多项利好政策,我国实现自主创新,走向国际。目前,欧谱曼迪取得多项FDA、CE等认证,产品“出海”进入德国、意大利、西班牙、波兰、希腊等国家。
一方面高端产品“出海”,另一方面欧谱曼迪加强产学研合作,促进优质医疗资源下沉。欧谱曼迪积极参与“十四五”国家重点研发专项“国产创新高端医用腔镜系统与微创器械的应用示范与评价”,与国内微创外科龙头医院共同推进国产微创外科医疗器械的规范化应用示范体系建设,推动具有强推广性的国产微创外科医疗设备形成适用于基层医疗机构的临床解决方案,促进基层医疗服务能力的提升。
值得一提的是,《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》近日正式发布,提及推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像等医疗装备更新改造。分析人士指出,本次大规模设备更新政策发布是推动产业结构升级、实现高质量发展的重要举措。国产高端医疗器械厂商长期以来致力于腹腔镜技术的普及和迭代,具备较强的产品竞争力,随着政策落地,有望快速抬升本土龙头厂商市场份额,加速国产替代。
在业务布局方面,欧谱曼迪也有新进展:为各级医疗机构提供覆盖荧光内窥镜、4K内窥镜、3D内窥镜、检查内镜、一次性内镜等产品的多元化焕新方案,助力提升医疗服务质量。
图:欧谱曼迪Stellar 4K 3D荧光内镜影像平台
当前中国本土创新在快速发展,越来越多的国产高端医疗器械品牌在内镜关键核心技术上取得突破,以强大的创新能力让世界眼前一亮。临床的需求是产品创新的源泉,欧谱曼迪将持续深耕全链底层技术自研,以创新构筑产品力,加快产品更迭,推出更多具备临床价值的产品,为推动我国高端医疗器械产业新质生产力发展贡献力量,为全球患者带来更大福祉。