8月28日晚，亚虹医药(股票代码：688176.SH)发布2024年半年度报告。2024年上半年，公司实现营业收入8049.34万元，其中第二季度实现5617.39万元，环比增长130.98%。公司商业化成果在业绩端逐步体现的同时，研发创新亦有新亮点。报告显示，2024上半年，亚虹医药核心在研产品APL-1702与APL-1706的商业化进程继续稳步向前，同时新增2个在研项目。
亚虹医药是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化专科创新药公司，公司通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局。截至上半年末，公司主要产品管线拥有13个产品、18个在研项目，其中，研发进度较快的为APL-1706（显影剂）、APL-1702（光动力药械组合产品）两个产品，上市申请已获受理，均处于上市审评审批阶段。
营销团队效能不断提升，助力后续新产品商业化
引入商业化产品创收“造血”，为新产品上市“练兵”。2023年，亚虹医药围绕泌尿生殖专注领域引入用于强化辅助治疗早期乳腺癌的马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比®）和晚期肾细胞癌治疗的培唑帕尼片（商品名：迪派特），通过商业化落地，一方面锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系，并通过实践不断积累经验，锤炼公司商业化运营协同作战能力；另一方面还可增加公司收入规模，引入“活水”，保障公司更加平稳健康持续发展。
公司公告显示，迪派特、欧优比®分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售，2023年销售额928.92万元。随着商业化营销团队体系与流程不断完善、效率不断提升以及战斗力不断增强，产品销售增势强劲，2024年上半年，两款产品销售额达8000多万。
亮丽的销售数据背后体现了公司营销团队强大的市场推广能力，为公司核心产品后续上市商业化奠定坚实的基础。据悉，亚虹医药APL-1706已顺利通过了CFDI核查，并期望于2025年6月底前获得上市批准；APL-1702国内NDA已于2024年5月获得受理，该产品有望成为全球首创、中国首发的无创治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的创新疗法，目前正在上市审评审批中。
核心产品拓展新适应症领域，临床前产品研发积极推进
2024年上半年，公司新增2个在研项目，分别是APL-1702对HPV病毒清除适应症的开发与APL-1202用于治疗自由生活阿米巴感染的研发。
基于APL-1702在HPV清除方面展现的积极疗效，公司已启动HPV病毒清除适应症的开发。针对APL-1702，公司拟于2024年第四季度向欧洲药品管理局（EMA）提交上市申请前的沟通申请，期望于2024年与美国FDA沟通交流在北美市场的注册临床方案设计，并适时递交在北美开展注册三期临床研究的申请。
公司APL-1202用于治疗自由生活阿米巴感染的临床试验申请于2024年6月获得国家药品监督管理局批准。自由生活阿米巴感染在世界范围内尚无正式的治疗指南和专家共识，尤其是FLA引起的脑部感染发病率极低、死亡率高达90%。鉴于国内尚无药物获批该项适应症，亦无标准治疗方案，公司拟通过开展本研究以保障国内自由生活阿米巴感染病例的临床供药。
此外，公司处于临床前研发阶段的产品主要包括APLD-2304、AT-014、AT-020、AT-017、AT-018、AT-021等，公司正积极推进这些新药的研发进程。其中，APL-2302已进入IND Enabling阶段，期望于2024年获得临床试验批准。相比于主要竞对产品，APL-2302表现出更好的药代动力学性质、更低起效剂量、理想的安全窗等潜在差异化竞争优势，有望支持更高的人体安全用药剂量。
多举措维护市值稳定，彰显未来发展前景信心
2024年2月5日，亚虹医药发布《关于公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理及部分董事、高级管理人员增持公司股份计划的公告》，公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理PAN KE先生，董事、董事会秘书兼财务负责人杨明远先生计划自2024年2月5日起6个月内增持公司股份，拟合计增持金额不低于400万元且不超过800万元。截至7月2日，增持主体以集中竞价交易方式累计增持公司股份67.40万股，占公司总股本的0.12%，增持金额合计400.05万元。
同时，2024年2月6日，公司还披露回购公司股份方案公告，拟使用部分超募资金在12个月内以集中竞价交易方式回购公司股份，资金总额不低于5000万元且不超过1亿元，回购价格不超过12.8元/股。截至7月31日，公司已累计回购股份775.63万股，占公司总股本的比例为1.36%，支付资金总额为4479万元。
在2024年度“提质增效重回报”行动方案背景下，亚虹医药管理层多举措并行，在稳扎稳打夯实主业，提升经营质量的同时，积极贯彻“以投资者为本”的上市公司发展理念，彰显对公司未来发展前景的信心与价值认可。
亚虹医药创始人、董事长、首席执行官PAN KE博士表示：“我们对亚虹的未来发展始终保持乐观和信心。公司两款填补治疗领域空白的核心产品APL-1702、APL-1706的上市工作均在有序推进中，这不仅体现了公司以临床价值为导向的理念，而且随着这两款产品商业化的临近，有望让创新成果早日惠及患者。同时，我们在今年上半年实现了商业化的强劲增长和运营的降本增效，这些都突显了亚虹实现战略目标的能力。展望未来，我们将继续聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域，期望能够为社会和股东创造更多价值。”
