“我始终认为，医疗器械企业的管理不仅要追求效率，更要兼顾合规、安全与全球化的视野。”——在国药集团郑州医疗器械有限公司总部，杨静副董事长向记者坦率地分享她的管理理念。作为一位在医疗器械领域深耕十余载的高管，她的职业轨迹，恰是一幅中国医疗器械行业变革与发展的缩影。
从一名业务骨干成长为拥有战略主导权的企业领袖，杨静的职业旅程始终围绕一个核心：推动中国医疗器械企业在复杂监管环境中走向规范化、智能化和国际化。她不仅擅长宏观战略的制定，还对供应链管理、质量合规体系构建有着极其深入的理解，这些正是当前行业发展的关键所在。
杨静女士在国药集团郑州医疗器械有限公司长期担任总经理，经过多年实践积淀，于2024年正式出任公司副董事长。她主导推动了企业多项战略升级项目，引入数字化管理体系，搭建了基于SPD（医院物资全流程管理）理念的智能仓储系统。她告诉记者：“传统的物流模式已无法满足大型医疗机构对器械配送的高频率、高精准度要求，我们必须向智能系统要效率。”
她所领导开发的多款系统软件，包括“SPD耗材使用效率分析与优化软件”“医院SPD数据可视化分析软件”等，已广泛应用于公司运营，并成为服务医院端的重要支撑工具。这些系统不仅帮助企业提升了资源配置效率，更强化了数据透明度和风险预警能力，获得了行业内的高度评价。
面对医疗器械行业日益严格的监管环境，杨静尤为强调“合规”二字。她介绍，公司在她的推动下加强了质量管理体系的建设，确保所有产品与服务均符合国家和国际监管标准。作为西门子医疗和Haemonetics等国际品牌的官方授权代理商，公司承担了关键设备的引入、流通与售后支持工作。这一过程对合规管理的要求极高。“在与西门子和唯美（Haemonetics母公司）合作过程中，我们不只是简单的分销商，而是必须构建起完整的质量追溯与服务保障体系，这是对我们的专业能力的最大考验。”
值得一提的是，杨静并未将目光局限于企业内部管理。近年来，她积极推动公司参与省内外重大医疗设备采购项目，包括郑州大学第一附属医院、阜外华中心血管病医院等标志性医院的高端设备采购。尤其在2023年，公司成功中标郑大一附院的3.0T磁共振设备与CT采购项目，为当地公共医疗资源优化做出了重要贡献。
“作为管理者，我更愿意思考我们能够为整个行业生态带来什么。”杨静强调，除了在企业内部推进技术系统革新与人才梯队建设外，她也持续推动医疗器械企业与高校、研究机构建立联合机制，促进成果转化。例如，她主导推进的供应链优化系统，已与业内知名企业完成成果转化并投入实用，这一系统有效提升了供应链透明度与响应速度，获得了合作医院的积极反馈。
除了企业实践，杨静在行业交流与思想引领方面也发挥着重要作用。2023年6月，她受邀担任“医疗器械企业战略与创新管理项目评审会”的主专家评审，深度参与行业创新项目的评估与指导。会议期间，她围绕智能供应链建设、合规流程再设计、以及企业国际化路径等内容提出了系统性的分析和建议，得到了在场专家和企业代表的一致认可。
谈及未来的战略重点，杨静表示：“随着全球医疗器械市场的版图不断重构，中国企业如何在质量、效率与国际准入之间实现平衡，是我们下一阶段努力的方向。”她特别提到FDA合规问题的重要性，并指出公司将加大在国际认证、产品注册和风险控制方面的资源投入，以支持更多中国制造的医疗器械顺利进入国际市场。
确实，在这个瞬息万变的行业中，像杨静这样兼具专业深度与战略远见的企业家，正是推动中国医疗器械行业迈向国际舞台的中坚力量。（记者：林子睿）
