2024年年初，国家药品监督管理局发布了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》，为规范和指导人源干细胞产品（以下简称干细胞产品）非临床研究和评价，在《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行)》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》基础上，根据目前对干细胞产品的科学认识，制定本指导原则，提出对干细胞产品非临床研究和评价的特殊考虑和要求。这一技术指导的发布，无疑对于国内干细胞产业的发展，有着更进一步的指导意义。
我们都知道，干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在疾病治疗方面具有应用潜力。与干细胞密切相关的干细胞产业，则是以干细胞为核心技术的医药产业，其产品涉及干细胞治疗和再生医学等多个领域。随着干细胞技术的不断发展和完善，干细胞治疗已在多个领域得到了广泛的应用，包括肿瘤、心血管疾病、自身免疫性疾病和神经系统疾病等。近年来，随着干细胞技术的发展、认知的深入和经验的积累，干细胞治疗已逐步成为生物医学领域的一大热点。同时，干细胞技术在再生医学方面的应用也逐渐扩大。
据既往的数据统计，去年全球干细胞治疗市场规模已超过100亿美元，未来几年内该市场年复合增长率预计将高速增长。同时，国家也大力支持和推广干细胞产业化，中国已成为全球干细胞研究和应用领域的重要力量之一。
干细胞产业作为一项新兴产业，具有较大的投资机会和市场增长潜力。并且，现如今，已经有许多高校、研究生、公司等，切切实实地参与到了干细胞产业的发展大潮中。博雅生命是一家在细胞治疗技术开发及应用领域全产业链覆盖的生命健康企业，旗下包括博雅感知医疗、博雅干细胞、博雅感知药业三大业务品牌板块，对于我国干细胞产业的快速发展，具有非常重要的意义。2023年，博雅生命旗下博雅干细胞重新打造了“临床级家庭细胞资产与健康管理实验室”的定位，致力于为精准医疗的发展提供支撑服务平台。同时，博雅生命旗下深圳博雅感知药业的自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液"（受理号：CXSL2200587），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，为精准医疗的发展与实践增添了重要引擎。
作为未来医药产业和精准医疗的重要方向之一，干细胞产业具有广阔的发展前景和巨大的市场潜力。同时，干细胞也是一项复杂的技术体系，需要政策、技术和市场等多方面的实质性支持才能取得成功。相信，在全球各方力量的共同协作下，干细胞产业将发展的更加繁荣和成熟，成为生物医学领域中的重要组成部分。
