一元复始万象新,岁月流金盛年来。3月20-21日,第九届医学家年会在北京顺利召开。据悉,此次年会继续秉承“打造业内有影响力和品牌力的医学家巅峰盛会”的宗旨:通过“推动行业前行的力量”系列荣誉公布,与时代共律动,与行业同发展。会上,上海和黄药业有限公司(以下简称“上海和黄药业”)喜获“十大医药创新企业”,再次获得行业重磅认可。
上海和黄药业成立于2001年,是上海首家中药合资企业。公司旗下产品74个,拥有丸剂、片剂、注射剂等剂型,“上药牌”注册商标及麝香保心丸、胆宁片、正气片等系列现代中药产品。此外,上海和黄药业还是上海市首批40家创新型企业之一,是持续提升城市能级和核心竞争力、加快建设“五个中心”和现代化产业体系的重要支撑力量。
创新传统中药服务健康中国
高质量高标准打造行业标杆
自成立以来,上海和黄药业在传承经典中药产品的基础上,不断应用国际先进的科学技术和方法,对传统中药产品进行二次开发,进一步阐明了复方中药的药效物质基础、作用机理和临床疗效,建立了现代中药全面质量控制体系,加强了知识产权保护,为我国中药现代化和国际化开创了崭新局面。
上海和黄药业始终以科技创新引领企业发展,通过科技创新和成果转化,实现了经营业绩的稳定增长。据统计,截至2023年底,上海和黄药业共有在研新产品10个,其中1类新药6个、3类新药4个,分别处在不同进展阶段。累计承担政府科技计划项目44项,其中,国家科技部、工信部、中医药管理局等国家级项目9项。
细数企业以“创新”为关键词获得的荣誉,2017年,上海和黄药业通过“国家知识产权贯标”认证,公司院士专家工作站被中国科协评为“全国示范院士专家工作站”; 2018年通过“上海市专利示范企业”验收;2019年,公司技术中心获批为“国家企业技术中心”;2021年,公司荣获“国家技术创新示范企业”称号;2023年入选《2023上海硬核科技企业TOP100榜单》。多年来,上海和黄药业踏实践行“守正创新”的时代意义。
此外,上海和黄药业还创新性地发展出以“两化”、“两全”(两化——基于临床价值和需求,推进中药现代化、国际化;两全——基于优良品质保障,实行全产业链质量控制和全生命周期质量管理)为纲领的“现代中药质量管理模式”,为企业的高质量产品和高标准服务提供了保障。
近年来,上海和黄药业以“数字赋能”作为战略定位之一,以“智能制造”为导向,在全产业链质量控制体系建设和全生命周期质量管理、信息化和智能制造、药材基地建设等方面持续不断加大投入,聚焦中成药制造智能化、绿色化、现代化的高质量发展,打造了生产安全、质量稳定、过程高效、物料可追溯、资源节约和环境友好的口服制剂智能工厂,向着“数智和黄”的目标不断迈进。
锚定现代化与国际化
挖掘大品种创新价值
中医药的传承与创新,其根本在于相关疾病的中医传统理论的传承,理论的本质化研究及与时俱进的创新,提出独到见解并经过临床验证,形成广为接受的新理论。
从已有的实践经验来看,上海和黄药业的麝香保心丸在苏合香丸基础上,结合冠心病的特点及传统中医药理论,采用现代技术,在八纲辨证基础上形成新的君臣佐使,实现理论创新,并在临床价值及商业价值上得到充分验证,为其他中医药产品的传承与创新探索出一条可行之路。
作为心血管疾病治疗的代表性中成药之一,麝香保心丸由人工麝香、人参提取物、人工牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片配伍而成。麝香芳香开窍;人参益气行滞;牛黄开窍醒神;肉桂温通补阳,益气温阳,强心通脉;蟾酥强心止痛;多种药物联合作用,使其具有芳香温通、益气强心之功效,可扩张冠状动脉、保护血管内皮、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生,对冠心病等心血管疾病治疗效果显著。
循证研究是临床医生用药的依据,也是临床疗效的保障。多年来,麝香保心丸始终坚持走循证之路,积累了大量循证证据。麝香保心丸通过上市后的持续创新研究:构建了基于整体观的中药方剂现代研究体系,阐明了药效物质基础和作用机理,诠释了产品的科学内涵;完成了我国首个以心脑血管事件为主要研究终点的中成药大规模、随机、双盲、安慰剂对照的循证医学研究(MUST研究),证明了其临床疗效可靠性及安全性,为我国中药现代化研究提供了示范。
MUST研究历时十年时间,覆盖全国22个省、直辖市和自治区的97家研究中心,研究结果提示,麝香保心丸可有效缓解患者症状、提升患者生活质量,具有长期有效性。此外,MUST研究还证实长期服用麝香保心丸不会对肝肾功能及代谢相关不良事件的发生率产生显著影响,有力证明了麝香保心丸长期应用的安全性,为治疗冠心病的长期方案提供有力支持。
尊古不泥古,经典产品不等于一成不变,反而更加需要挖掘创新价值。上海和黄药业还对中成药大品种——正气片进行了二次开发,进一步确保药物使用的安全性及便捷性,并且避免传统液体剂型的苦涩感、易碎性,口感更好,携带、服用更方便轻松,针对伤风感冒、头痛胸闷、吐泻腹胀等典型症状起效更快,更具临床优势。此外,“上药牌”正气片还是中药独家品种,独特产品配方,临床价值显著。目前正气片在临床已有数十年的应用经验,疗效得到广泛认可。上海和黄药业通过应用国际先进的科学技术和方法,不断进行二次开发,阐明复方中药的药效物质基础、作用机理和临床疗效。
而在中医药国际化的探索之路上,上海和黄药业也颇有经验,其另一重点品种胆宁片分别于2016年和2019年获得加拿大天然药品上市许可证和境外生产场地认证;并于2022年成功出口加拿大,实现了以药品身份、合法途径进入国际主流药品市场,为艰难的中药国际化道路探索了可行路径,具有中药国际化里程碑性的示范意义。2023年,独家品种正气片继胆宁片后获得加拿大天然药品上市许可证,成为公司在国际上获批上市的第二个中成药复方品种。
惟其艰难,方显勇毅;惟其磨砺,始得玉成。从麝香保心丸到胆宁片、正气片,上海和黄药业始终坚守初心,深度挖掘产品价值,以“促进人类健康,研制和提供具有卓越临床价值的中药及健康产品”为使命,坚持“创新传统中药,服务健康中国”的宗旨,持续推进中药现代化、国际化进程。