根据国家药品监督管理局的最新公告,韩国Hans Biomed Corp旗下的7款MINT®Lift秘特面部埋植线产品已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将在中国市场上市,这也弥补了此前市场上合法合规、可应用在面部的大V线的空白。
本次获批的MINT®Lift秘特7款产品属于PDO(聚对二氧环己酮)材质、一体压印的面部埋植线。其压印制模工艺已在世界十余个国家申请专利,在中国也获得了专利认证,中国专利号:ZL 201180012052.5。MINT®Lift秘特也是截至目前中国唯一的一款获批应用在面部的进口线材,并且在中国NMPA、美国FDA、韩国MFDS、欧盟CE等19个国家获得“面部埋植提拉固定”许可。
据了解,本次获批的7款MINT®Lift秘特产品,主要针对植入浅表肌肉腱膜系统(SMAS)及浅层组织(注册证编号:国械注进20193130311),加上此前已在中国获得械「Ⅲ」资质的型号43cm面部埋植线,MINT®Lift秘特在中国市场将有8款不同规格型号的产品供求美者及医生选择。
中国的线材市场尽管此前一度看似“遇冷”,但因其具有不可替代的优势,依然是很多医生拥趸的治疗工具。皮肤分为多个层次,表皮、真皮、皮下组织、SMAS筋膜层、肌肉层等,针对每个层次的衰老有不同的解决方案。线材中的锯齿线可植入SMAS筋膜层,实现组织复位及固定、刺激胶原蛋白新生等作用,因而是综合性抗衰解决方案中必不可少的一环。而中国的线材市场也被行业高度看好,据沙利文联合头豹研究院发布的数据显示,中国线材市场规模预计2025年可达到2.4亿元,年复合增长率为154.2%,预计2030年将进一步增至12亿元,2026年至2030年的年复合增长率为34.1%。而中国轻医美市场的快速发展及消费者对面部提拉线接受度的提高,将继续推动线材市场的增长。
另据记者了解,希恩菲(北京)科贸有限公司(简称希恩菲)继续享有MINT®Lift秘特在中国区的独家经销权。希恩菲是一家专注于国际医美贸易进出口的新型企业,是韩国再生医药及韩国HANS BIOMED(韩士生科)集团在中国大陆地区的官方渠道商。