国产新型伽玛射束立体定向放射治疗系统获批上市!

2024-07-12 09:42:12     来源:

7月8日,中核高能所属中核承影(西安)医疗设备有限公司自主研发的伽玛射束立体定向放射治疗系统,成功获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(国械注准20243051214)。

伽玛射束立体定向放射治疗系统配备CBCT图像引导系统配准和六维床自动校正功能,可确保放射治疗精准性。其超大焦点剂量率和强大自动化能力,能显著提高病人治疗效率,缩短治疗时间;其专业的头、体一体刀设计,使适应症范围更广,功能更强大。

2016年,中核集团就将研发国产钴-60放射源,列入了"龙腾2020"计划。2019年4月,中核集团成功生产出了第一批国产医用钴-60原料,打破了外国的垄断。此次伽玛射束立体定向放射治疗系统的成功注册,标志着中核集团能够提供完全自主的“源械”协同模式方案,满足更多患者的临床需求。中核承影将坚持协同创造更大价值的理念,始终以临床应用为导向,持续推动国产伽玛刀行业高质量发展,让更多中国肿瘤患者能用上好的放疗设备。

中核承影成立于2021年11月15日,由中核高能《智能化钴60锥束聚焦立体定向治疗系统研制》科研项目转化组建。2022年12月,中核承影伽玛刀项目获选陕西省科技厅重点研发计划。2023年6月取得产品型检报告。此次系统获批上市是中核集团“智能化钴60锥束聚焦立体定向治疗系统”研发项目转化的成果,也是推进央企创新驱动发展战略的实施成果。中核承影将坚持以与时俱进的精神、革故鼎新的勇气、坚忍不拔的定力,把握“四个面向”,加快推动高水平科技自立自强,为实现“健康中国2030”战略目标、提升国民健康保障水平贡献“核”力量。

 

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