今年,国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告(2024年第48号)》第十条明确说明:鼓励药品经营企业开展首营资料电子化交换与管理。加盖符合法律规定的电子签名或者电子印章的首营企业、首营品种、购货单位、检验报告等资质资料,与纸质资料具有同等效力。
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等多项法律规定,医药企业在首次业务往来时必须交换和审核“首营资料”,包括营业执照、药品生产许可证、GMP(良好生产规范)证书、法人授权委托书等近20种。
规定中明确指出了首营资料应当加盖供货方公章。
首营资料的交换审核,对保障药品的质量和安全、维护药品市场秩序、保护消费者权益有重大意义。
天威诚信“诚信签”电子合同平台可通过与医药首营资料交换平台对接,实现医药供需双方首营资料在线加盖电子印章,通过权威CA资质及密码技术保障印章的合法性、文件的真实性,推动医药行业数字化发展。
1、药企/购药方身份认证
双方在首营平台注册账户后,提交各自企业资质至首营平台,首营平台通过调用天威诚信身份认证接口完成对双方身份认证,并生成基于双方身份的电子印章。
天威诚信对人、企业的身份认证过程严谨,通过比对公安、工商、银行、运营商、人脸扫描等多维度信息,确保认证结果可靠,杜绝身份假冒风险。
2、首营资料盖章交换
药企和购药方将首营资料上传至首营平台,首营平台调用天威诚信电子印章接口加盖电子印章,并将盖章后文件交换发送。
天威诚信的电子签章功能基于自身获得的工信部授权CA资质,并获得相关销售许可资质及通过相关部门测评,具有高安全、强合规特点。
3、文件交换传输全程加密
在首营资料交换过程中,天威诚信通过加密技术保障传输过程安全,防止文件泄露。
医药首营资料交换的电子化对医药行业发展有重要意义。
提升药品流通效率。电子化的首营资料交换省去了线下资料往来邮寄、资料盖章整理的大量时间,快速盖章快速查收,极大加快了医药流通率,对行业发展具有积极影响。
降低药企成本。传统方式交换首营资料,往往一次交易就需要上千张资料打印,而药企往往同时面向众多采购方,导致打印成本高昂,再加上异地采购资料往来快递邮寄,是一笔非常大的成本支出。
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目前,天威诚信已为九州通、药师帮等医药企业实现首营资料交换的电子化,以可靠的身份认证手段、合法的电子签章技术、安全的数据加密传输能力助力药品高效流通。