进入2024年,随着《“十四五”生物经济发展规划》的深入实施,生物技术创新尤其是干细胞及免疫细胞治疗领域迎来了前所未有的政策春风。国家层面不仅持续强化前沿生物技术的研发支持,还通过一系列新政策的出台,9月8日,国家三部门联合发文提到,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。这些政策均给我国干细胞行业的发展带来利好。也为包括博雅生命在内的国内代表性企业铺设了更加宽广的发展道路。
在此背景下,我国干细胞临床研究的进展日新月异,仅上半年,国内便有多项重大间充质干细胞IND(新药临床试验申请)获得批准,数量较往年同期有显著增长,标志着我国细胞治疗行业正步入一个高速发展的黄金时期。
博雅生命,作为行业内的佼佼者,紧跟政策导向,积极响应市场需求,不仅巩固了其在全产业链布局上的优势,更在安全、资深以及透明三个维度上迈出了坚实步伐。面对细胞治疗“活的药物”特性,博雅生命深刻认识到质量控制的重要性。首先,博雅以药品级细胞制剂质量管理能力为用户提供具有安全保障的细胞科技服务。博雅拥有超10,000㎡的GMP实验室,配备完整的质量管理体系,通过了AABB、NRL、CAP、ISO9001、ICCBBA以及国内中检院等机构的认证及鉴定,全流程保障细胞的质量达到临床级别。其次,博雅15年资深经营,成为了覆盖京津冀、长三角、粤港澳三大核心地区的全产业链细胞技术服务商。作为国内胎盘间充质干细胞市占率32%的第一梯队细胞库,博雅成为市场上的首要选择之一。再者,以“自存自用”为核心理念,博雅保障储户生物资产透明、制备过程透明、细胞来源透明以及检测结果透明,让客户更安心、更放心。
在科研探索方面,博雅生命继续深耕胎盘干细胞的临床应用,与包括北京大学第三医院在内的多家顶尖医疗机构合作,不断突破技术壁垒。其中,胎盘干细胞治疗早衰症的全球首例成功案例,不仅为早衰症患者带来了生命的曙光,也极大地鼓舞了全球科研界对干细胞疗法的信心与期待。
此外,博雅生命还积极拓展细胞新药研发及临床转化的边界,与近40多家国内三甲医院建立了深度合作,针对骨科疾病、器质性损伤、血管类疾病、免疫系统疾病及罕见病等多个治疗领域,开展了一系列前沿研究,取得了显著进展。
随着干细胞基础研究的不断深入和临床研究成果的日益丰富,干细胞治疗正逐步从实验室走向临床,为更多患者带来治愈的希望。博雅生命,作为这一领域的先行者,正以前瞻性的视野和不懈的努力,推动干细胞技术的创新与应用,致力于用科技的力量为人类健康福祉贡献力量。