近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司生产的益君达®吸入用七氟烷获得巴拉圭国家卫生监督局(Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria)颁发的药品注册证书(证书号:MS-005115-01),有效期至2030年1月20日。这标志着该产品可以进入巴拉圭市场进行商业销售,为当地医疗体系注入高质量、高性价比的新选择。
吸入用七氟烷适用于成人与儿童全身麻醉诱导及维持,作为新一代吸入麻醉剂,七氟烷具有起效快、代谢稳定、苏醒迅速、安全性高等特点,尤其适合医院及专科手术中心对高效麻醉的需求。
巴拉圭市场的七氟烷长期依赖进口,高质量中国产品的加入必将通过更具竞争力的性价比打破国际巨头垄断,形成差异化竞争,同时,以合规优势提高正规渠道的仿制药市场份额。此外,依托MERCOSUR区域互认政策,未来可进一步辐射巴西、阿根廷等邻国,强化区域供应链协作,全面进军南美市场。
国际药品研发中心秉持“立足国内,辐射全球”的国际化战略,成立于2017年,目前已取得中、美、欧制剂批件25个,新兴市场制剂批件48个,CEP证书8个;提交欧、美、日DMF40余项,其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市,必将加快公司进军国际市场的步伐,提升鲁南制药在国内外的品牌形象和知名度,为“鲁南制药 健康世界”奠定基础。为全球患者提供更多治疗选择,助力人类健康事业的发展。