近日，2025版《中国肿瘤整合诊疗指南（CACA）》正式发布，紫杉醇脂质体再次获得了卵巢癌和宫颈癌治疗的推荐[1] 。这一更新基于多项严谨的临床研究，为优化妇科肿瘤治疗提供了重要依据。
对于卵巢癌，指南更新带来了两方面的重要推荐。在一线治疗方面，虽然紫杉醇联合卡铂仍是上皮性卵巢癌的标准方案，但指南明确表示，紫杉醇脂质体可在铂类联合方案中替代传统紫杉醇。
这一推荐基于一项大型随机对照研究的结果[2] 。该研究直接比较了紫杉醇脂质体与传统紫杉醇用于卵巢癌一线治疗的效果。研究纳入600名卵巢癌患者，结果显示两组患者的中位无进展生存期分别为32.3个月和29.9个月，证明紫杉醇脂质体的疗效与传统紫杉醇相当。
更重要的是，紫杉醇脂质体组的不良反应发生率显著降低：恶心（32.7%比44.2%）、呕吐（21.3%比34.2%）、食欲减退（5.7%比13.9%）、脱发（5.7%比11.5%）和神经毒性（4.2%比16.5%）等副作用均明显减少，大大提高了患者治疗期间的生活质量。
在宫颈癌治疗方面，紫杉醇脂质体联合顺铂/卡铂和贝伐珠单抗，被推荐作为晚期及复发性宫颈癌一线治疗的首选方案。患者也可以选择紫杉醇脂质体联合顺铂或紫杉醇脂质体联合拓扑替康方案。这一推荐为晚期宫颈癌患者提供了更多治疗选择，特别是对于难以耐受传统紫杉醇副作用的患者。
在二线治疗领域，CACA指南推荐紫杉醇脂质体可替代所有含紫杉醇的方案，无论是铂敏感复发还是铂耐药复发的上皮性卵巢癌。对于铂敏感复发患者，首选方案可选择紫杉醇脂质体联合卡铂，必要时加用贝伐珠单抗，或选择周疗方案的紫杉醇脂质体联合卡铂，甚至紫杉醇脂质体单药治疗。而对于铂耐药复发患者，可选择紫杉醇脂质体周疗，必要时联合贝伐珠单抗，或选择紫杉醇脂质体联合卡铂方案。
紫杉醇脂质体之所以能够取得如此显著的临床效果，与其独特的剂型设计密不可分。传统紫杉醇是一种难溶于水的抗肿瘤药物，需要使用聚氧乙基蓖麻油与无水乙醇混合溶媒辅助给药，这类溶媒常引起严重的过敏反应。
而研发人员通过一种创新的制剂技术，将紫杉醇包封在脂质体双分子层中，避免了这些有害溶媒的使用。通过这种技术革新，紫杉醇脂质体在保持药效的同时，显著降低了不良反应的发生率，提高了患者的生活质量和治疗依从性。
值得一提的是，紫杉醇脂质体是中国唯一上市的注射用紫杉醇脂质体制剂，已有超过20年的临床应用历史。在这段时间里，其确切的疗效与更好的安全性已在长期实践中获得医生和患者的广泛认可。随着临床应用经验的积累，紫杉醇脂质体已被写入肺癌、乳腺癌、妇瘤和食管癌等多个指南共识，这将为其在临床治疗中更广泛、更规范化的应用提供权威指导。
2025版《中国肿瘤整合诊疗指南（CACA）》和2024版《中国临床肿瘤学会 (CSCO) 卵巢癌诊疗指南》[3] 对紫杉醇脂质体的推荐，充分肯定了其在妇科肿瘤治疗中的价值。随着更多临床研究的开展和数据的积累，紫杉醇脂质体的应用领域有望进一步拓展，为更多肿瘤患者带来获益。同时，这也彰显了药物制剂创新对改善患者治疗体验和提高生存质量的重要意义，为肿瘤药物研发提供了新的思路。
参考文献：
[1] 樊代明. 中国肿瘤整合诊治指南(CACA)2025[M]. 天津: 天津科学技术出版社, 2025: 2972.
[2] LI R, ZHANG H, LI Q, et al. Efficacy and safety of paclitaxel liposome versus paclitaxel in combination with carboplatin in the first-line chemotherapy for ovarian cancer: a multicenter, open-label, non-inferiority, randomized controlled trial [J]. J Natl Cancer Cent, 2024, 4(2): 135-41.
[3] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会 (CSCO) 卵巢癌诊疗指南2024[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2024: 144.
