据国家药品监督管理局（NMPA）官网消息，数坤科技自主研发的乳腺病变超声图像辅助检测软件正式获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证。此次获批使数坤科技累计持有NMPA三类证数量增至19张，持续稳居获证数量榜首，进一步巩固行业领军地位。
作为数坤“数字人体”技术平台在超声模态的重要突破，该AI产品搭载行业首创的“图灵大脑”“图灵AR”及“图灵报告助手”核心技术矩阵，实现超声扫查视频流的实时解析与病灶信息增强可视化。其关键创新在于可全流程无缝嵌入医生现有工作流，无需额外操作及“第二屏幕”困扰即可完成病灶即时检出，真正达成“临床可用”的技术落地目标，有效破解传统超声诊断中漏检率高、效率不均等痛点。
该认证作为医疗AI领域的最高级别市场准入凭证，标志着产品的安全性与临床有效性通过了行业最严苛的审批验证。此次新品获批是数坤科技多模态布局的又一里程碑。依托“数坤坤”多模态医疗健康大模型，数坤科技已形成“多模态数据整合-全流程诊疗支撑”的独特优势。
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