随着医疗科技不断革新,心血管疾病精准诊疗领域正迎来诸多创新突破。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)作为一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业,始终秉持“用创新和品质改善生命健康”的使命,向着“成为有长久影响力的世界级医疗科技企业”的愿景稳步迈进。据报道,北芯生命再次传来喜讯,其自主研发的又一重磅产品取得重要进展。
2024年12月17日,北芯生命自主研发生产的TrueExtensio®Ultimate带球囊延长导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证。这一成果标志着北芯生命在心血管介入医疗器械领域迈出坚实一步,为复杂心血管疾病的治疗提供了更优选择。
TrueExtensio®Ultimate带球囊延长导管作为全球首个超强支撑、超强锚定的带球囊延长导管,优势突出。其具备优异的支撑性和固定性,可将延长导管管身稳固固定在血管中,为器械输送、血管开通提供强有力的支撑。此前,北芯生命自主研发的TrueExtensio®延长导管于2023年4月获批上市,以极致通过性和出色器械输送效果获得认可。而TrueExtensio®Ultimate在此基础上新增强大锚定功能,能应对高阻力病变等复杂情况,覆盖更广泛临床应用场景,提高复杂PCI手术效率。
该产品头端带半顺应性球囊,强锚定功能使球囊安全锚定后增强支撑力,且不损伤血管内壁,无需深插即可避免指引导管脱垂和后撤。锥形头端和超顺滑亲水涂层,最大程度避免损伤血管内壁,提升通过性与安全性。柔性双显影技术赋予其优异显影性,定位更精准、快速、高效。
北芯生命在心血管疾病精准介入解决方案领域的持续创新,为临床治疗带来了更多可能。TrueExtensio®Ultimate带球囊延长导管的获批,不仅是北芯生命技术实力的体现,也为国产心血管精准介入医疗器械的发展树立了榜样。
