2025年8月1日，SynBio China 2025合成生物学与食品大健康产业大会在苏州盛大启幕。大会现场微康益生菌研究院刘丽泰博士受邀出席，并分享报告《中国婴幼儿益生菌的“破壁者”BLa80的研发征程》。
微康益生菌研究院的动物双歧杆菌乳亚种BLa80（Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80），于2025年7月2日正式获国家卫生健康委员会批准列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。这是中国大陆本土企业首次实现婴幼儿益生菌菌株的“国家队准入”，标志着我国高端微生物智造领域取得重大突破。
坚守临床循证 铸就中国菌株
BLa80菌株的研发凝聚了微康团队多年心血。该菌株溯源中国四川高原无污染地区的健康母乳，其特性高度契合婴儿天然微生态环境；通过全基因组测序（上传至NCBI，CP084116.1）NCBI登录号CP084116.1）及国际权威安全评价，获得美国双GRAS认证（FDA GRAS与Self-Affirmed GRAS），并保藏于中国、美国、德国等国家级菌种中心。核其心支撑来自扎实的临床循证：累计完成20余项高质量临床研究，覆盖超过2500名受试者（其中包括1100余名婴幼儿），研究结果明确证实BLa80在改善婴幼儿腹泻、调节免疫功能、缓解过敏症状等方面具有显著效果。
规模化智能制造 赋能卓越品质
BLa80的成功不仅源于其优异的菌株特性，更得益于微康益生菌国际领先的规模化智能制造体系与贯穿全链条的严苛质量管控。该体系确保每一份BLa80产品，从实验室研发到工业化大规模生产，均能达到最高品质标准。微康益生菌已在苏州、漯河等地建设了4座国际一流的益生菌菌种智能制造工厂，奠定了强大的生产基础。其核心生产环境——总面积达10万平方米、符合cGMP标准的10万级和万级洁净车间——为菌株的高纯度和活性提供了坚实保障。目前，公司已具备年产千余吨高活性益生菌原菌粉的稳定产能。随着微康益生菌三期智能智造基地的投产，不仅进一步巩固了其全球领先的益生菌生产规模地位，更为BLa80等核心菌株面向婴幼儿市场的持续、稳定、充足供应提供了强大的产能支撑。
适配多元形态 拓宽婴幼儿产品应用场景
在产业化应用层面，BLa80菌株同样表现卓越，在突破高活性益生菌稳定性技术瓶颈的同时，也可保证产品在整个货架期内保持高活菌数和稳定性。经严格检测，BLa80菌粉不含麸质、乳制品等常见致敏原，安全性高。这使得它能广泛应用于婴幼儿滴剂、配方奶粉、辅食等多种产品形态，满足0-3岁婴幼儿全成长周期的健康需求，有效支持婴儿肠道健康发育，以本土优质菌株为中国宝宝的健康成长保驾护航。
开启国产替代新篇章
BLa80的成功获批具有里程碑意义：它首次为中国婴幼儿群体提供了完全由中国本土自主研发、安全可靠且品质达到国际先进水平的益生菌选择。这显著提升了我国婴幼儿益生菌产品的供给安全性与核心原料的自主保障能力。同时，这也是以微康益生菌为代表的中国生物科技企业，在高端微生物智造与生物技术领域创新实力和全球市场竞争力的有力证明。此次获批标志着国产益生菌正式进入婴幼儿配方食品这一核心应用领域，开启了我国婴幼儿营养健康产业核心原料自主创新与国产化替代的新篇章。
