民生中科嘉亿嗜酸乳杆菌JYLA-126临床研究成果正式发表:从燃脂菌株到代谢底层科技

2025-12-10 17:20:27     来源:

在全球大健康产业正加速迈入“精准代谢”“女性健康”“肠道微生态医学化”的新时代,国家卫生健康委员会(卫健委)于2024–2026年也启动“体重管理年”行动,提出要广泛普及科学体重管理、促进健康生活方式、推动慢性病防控关口前移,并倡导建立体重管理支持性环境,提升全民健康素养。在这一国家战略背景与行业趋势交汇的关键节点,民生中科嘉亿核心专利菌株嗜酸乳杆菌JYLA-126(JYLA-126)的最新临床研究成果正式发表于国际权威期刊《Journal of Functional Foods》。这项为期12周、100名受试者参与的严格随机对照临床试验(RCT),为全球罕见聚焦“肠-卵巢轴(Gut–OvaryAxis)”,并以多囊卵巢综合征为“代谢试金石”的研究,系统证明益生菌可作为代谢和生殖内分泌疾病干预的重要补充策略并提供了全球领先的人体证据,而且也为代谢管理、体重干预、激素调节等关键赛道注入了结构性利好。更重要的是,这项看似以“多囊卵巢综合征(PCOS)”为主的临床研究,其实揭示了JYLA-126自身更深层次的科学能力:它不是一株普通“燃脂菌株”,而是“调控代谢根因的底层功能菌株”。

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嗜酸乳杆菌JYLA-126:代谢革命的序章

PCOS临床成果的发布,使JYLA-126从“燃脂菌株”跃迁为“代谢底层科技”

PCOS被国际学界视为女性最典型的代谢综合征模型,其特征并非局限于激素失衡,而是以胰岛素抵抗(IR)、慢性炎症、内脏脂肪积聚、肠道菌群失衡为系统性特征。正因如此,一个能够在PCOS人群中改善代谢指标的功能菌株,其作用能力远高于普通“体重管理”产品。

本次临床数据显示,JYLA-126在仅仅4周干预后,便显著降低空腹血糖水平(4.97±0.53vs5.53±0.84mmol/L,p<0.001),并显著改善胰岛素抵抗程度(HOMA-IR:3.35±1.48vs4.40±2.29,p<0.05)。这些指标都是国际代谢研究中用于评估肥胖、脂肪肝、糖尿病和体重控制成功率的核心预测因子。换言之,JYLA-126在PCOS这一“代谢领域最具复杂性与调控难度的典型人群之一”中发挥作用,恰恰证明了其代谢调控能力的强度与深度,是“燃脂菌株”定位的升维验证。

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嗜酸乳杆菌JYLA-126:代谢底层变量重建

胰岛素敏感性显著提升:减脂成功最关键的生物学前提被攻克

国际代谢医学的共识是:没有胰岛素敏感性的改善,就没有真正的可持续减脂。

胰岛素抵抗越严重,越容易发生脂肪锁定(脂肪不被动员)、食欲增强、内脏脂肪堆积、棕色脂肪(BAT)功能下降。因此,改善IR的能力,是所有减脂/代谢产品竞争的核心变量。正因如此,PCOS同时展示了代谢功能与生殖功能的相互依赖性,代谢修复能够触发激素稳态的恢复,进而改善排卵与妊娠结局。反之,单纯以体重或激素为终点,难以完整反映对底层代谢网络的干预效果。由此可见,能在PCOS人群中取得代谢与生育双向获益的干预,必然具备对代谢根因的直接或间接修复能力,因此是一种高含金量的证据模型。嗜酸乳杆菌JYLA-126在该模型中获得的正向结果,因而具有比单一肥胖/减脂试验更高的科学价值。

嗜酸乳杆菌JYLA-126通过显著降低HOMA-IR和空腹血糖,直接打破了“代谢锁”。这是燃脂、脂肪动员和体重下降的核心前提。其改善幅度属于国际功能营养领域极高等级的数据表现,使其进入“类药物级功能菌株”的范畴。

微生态学证据:从菌群重构到代谢表型的桥接

为了将菌株补充与宿主代谢改变之间的机制链条可视化,南昌大学研究团队对粪便样本进行了16SrRNA测序分析。结果显示,JYLA-126干预显著提高了肠道微生物多样性(Shannon指数上升),并在分类学上实现了对代谢有利的谱系调整。在门水平上,厚壁菌门(Firmicutes)的丰度从对照组(51% ± 11%)逐渐增加到二甲双胍-安慰剂组(56% ± 10%)和益生菌组(60% ± 13%)(图4 A、C)。在属水平上,抗炎与短链脂肪酸(SCFA)相关菌属如粪杆菌属(Faecalibacterium)(10.0% ± 5.0%)与瘤胃球菌属(Ruminococcus)(4.0% ± 4.0%)的丰度上升,而与代谢紊乱及促炎相关的柯林斯菌属(Collinsella)丰度下降至5%±5%。该类微生态学变化与HOMA-IR、空腹血糖等代谢指标存在统计学相关性,提示菌群重塑可能为JYLA-126介导代谢改善的关键中介机制之一。基于当前微生态学认知,SCFA的上调、炎症驱动菌的下降与微生物多样性的恢复,是创建“代谢友好型肠腔生态”并最终促进宿主能量代谢改良的重要步骤。

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生育水平与体重管理双改善的临床功效结果——代谢修复带来跨系统的协同收益

在本次南昌大学团队开展的12周随机对照临床试验中,嗜酸乳杆菌JYLA-126的人体功效呈现出跨系统的双重获益:不仅在体重管理与代谢控制上表现出显著改善,同时在生育相关的激素水平与卵巢功能指标上也获得了统计学明确的提升。这种“双效协同”的出现,表明JYLA-126的作用并非局限于单一通路,而是通过重塑代谢底层变量,进而引发生殖内分泌系统和能量代谢系统的连锁性正向调节,是“代谢主导—生育改善&体重管理(减脂)”逻辑链的典型实例。

与此同时,与生育能力紧密相关的两类核心激素指标——抗缪勒氏管激素(AMH)与黄体生成素(LH)—在干预组均出现了显著下降(p<0.05)。在生殖内分泌医学中,AMH水平下降往往提示卵泡动力学恢复至更合理区间,反映卵巢微环境改善;而LH的下降则与排卵节律的正常化强相关。此外,本研究在排卵率与妊娠评分方面也观察到明显优势,进一步证实JYLA-126对生育能力的促进并非偶然,而是与代谢状态的改善呈正相关。

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从生理机制角度而言,胰岛素敏感性的提升、系统性炎症水平的下降、肠道微生态的优化(如Faecalibacterium上升、Collinsella下降)共同塑造了更“代谢友好型”的内分泌环境。当代谢底层变量得到修复,卵巢的内分泌节律往往随之重建,从而提高排卵发生率并改善妊娠可能性。本试验在同一人群中同步观察到体重下降、胰岛素敏感性提升与激素指标改善,正是这一连锁机制的临床验证。

综上,JYLA-126通过改善代谢根因,形成了“体重管理改善(减脂)+生育水平提升”的同步效益,其生物学合理性与临床一致性使其成为极具价值的女性代谢—生殖交叉领域的功能菌株候选,为未来在体重管理、PCOS健康管理、备孕营养与生殖医学辅助领域的应用奠定了坚实基础。

从棕色燃脂到代谢底层科技:JYLA-126正按科学路线图加速完成从机制到临床的全证据链跃迁

嗜酸乳杆菌JYLA-126正在按照民生中科嘉亿既定的科学路线稳步推进,从基础机理研究、动物验证到随机对照临床试验,逐层构建完整、可检验、可扩展的证据体系。早期研究聚焦于棕色脂肪(BAT)激活、脂肪氧化和全身能量消耗的提升,确认其具备“燃脂型代谢调控”的生物学潜能。而随着最新PCOS随机对照临床数据显示其在改善胰岛素敏感性、降低空腹血糖、促进体重下降、优化肠道微生态以及改善生育相关激素方面均具有显著效果,JYLA-126的科学定位随之实现了从局部代谢环节向系统性代谢调控能力的升级。

这一跨越式进展意味着:JYLA-126已不再只是具备棕色脂肪激活潜力的“燃脂菌株”,而是逐步演化为能够作用于“代谢根因”的核心技术单元。它介入的是宿主代谢系统的底层变量,包括胰岛素敏感性、能量代谢效率、炎症水平、肠道菌群生态、以及女性内分泌节律。其最终呈现的体重管理与生育改善,是代谢底层修复与能量代谢优化后的自然结果,而非简单的“减重逻辑”。

从科学路径来观察,JYLA-126的价值正在被系统性验证:

基础研究—动物模型—作用机制(BAT/SCFA/肠道菌群)—小规模人体试验—严格RCT人体临床

这一序列是国际功能微生态领域公认的“金标准路线图”。JYLA-126之所以具备成为中国“超级明星代谢菌株”的潜力,正是因为其科学研发进程严格而扎实,且每一步都能给出清晰的、可量化的、跨系统的生物学证据。

随着更多研究正在规划开展,包括更大样本、多中心临床试验,代谢组学验证、SCFA功能分析、代谢适应性分型研究等,JYLA-126正在快速形成具有国际竞争力的代谢科技平台能力。这不仅是民生中科嘉亿的战略资产,也代表了中国炎黄菌株在全球微生态与代谢交叉赛道上具备引领潜力的原创菌株突破。

 

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