近日，中山大学第八附属医院（以下简称“中大八院”）皮肤科关于《面部年轻化家用射频美容仪设备的安全性和有效性临床治疗》的研究论文在国际权威学术期刊《Journal of Cosmetic Dermatology》（JCD）上刊登发表。该研究以精准护肤品牌AMIRO觅光产品觅光胶原炮为治疗设备，通过科学严谨的实验和真实客观的数据证实了觅光胶原炮应用于美容护肤领域面部抗衰的科学性、功效性和安全性。
中大八院是国家公立三甲医院，其皮肤科在粤港澳大湾区名列前茅，在科室诊疗、专家人才、临床观察、学术科研等方面均具有高质量水准。本次指导觅光胶原炮临床试验研究的张振颖教授是博士生导师，美国迈阿密大学附属医院、香港大学玛丽医院访问学者，香港大学深圳医院皮肤科主任，顾问医生，中山大学附属第八医院特聘专家，长期工作于医、教、研第一线，多次荣获省政府科技进步奖项，申请国家发明专利2项，数次主持国家/省市级课题，相关临床及科研成果发表论文50余篇，针对此次临床试验方案设计、研究分析、科学评估等都进行了严格把控，确保试验项目具有高度的专业性、规范性、严谨性、科学性。
用临床数据证实产品功效
近年来随着生活水平提高，消费者对皮肤健康日益关注且呈现更高阶的护肤需求，从基础补水保湿到深层次的抗衰淡纹；对护肤的认知也更为理性、科学，其中不乏技术党、成分控；在护肤产品选择上，从盲目追求品牌到注重“因肤制宜”，对护肤方式也逐渐趋向专业化、科学化、精准化。作为精准护肤头部品牌，AMIRO觅光凭借超强研发投入和自主创新迅速突围崛起，此次中大八院论文中临床试验所选用的设备正是其旗下产品觅光胶原炮。
据悉，本次临床试验项目经过严格的伦理评审、立项申请后展开，在临床试验方案设计上采用多维度、多方向、多指标的方式，受试者年龄跨度在 25-60 岁之间具有明显年龄层差异，可以有效避免样本偏倚，更加精确地评估临床治疗的有效性；在临床试验方案设计上，设置多点回访时间，临床观察更全面；并采用皮肤专业仪器检测、皮肤科医生临床评估、受试者自我评估，三种不同评估方式结论具有明显一致性，结论准确性更强。
在评价维度指标的设置方面，本次临床试验包括：皮肤弹性、真皮层胶原密度、肤色均匀度、鱼尾纹、法令纹等十多项关键指标，结论更全面。经了解，本次临床试验受试者连续使用AMIRO觅光胶原炮，面部下垂均值改善33.9%（参照脸颊数据），鱼尾纹均值改善32.5%，法令纹均值改善27%，皮肤厚度均值增加25.4%及皮肤密度均值实现13.78%的增长，多种老化痕迹均有不同程度的显著改善，证实AMIRO觅光胶原炮具备出色的抗衰效果，受试者对有效性达到100%认可。
以循证医学验证产品安全
根据国家药品监督管理局调整发布的《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）文件要求：“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”这意味着，家用射频类美容仪不仅要有切实功效，产品安全性也至关重要。
自政策出台以来，AMIRO觅光迅速成立医疗注册合规专项委员会，高效推进相关产品医疗备案工作，旗下红光波脱毛仪已于2022年取得二类医疗器械注册证。目前，射频类美容仪已经在广东省药监局指导下完成三类医疗器械临床试验备案，并在国内多家三甲医院展开三类医疗器械注册临床试验，目前临床试验正顺利推进中，AMIRO觅光为“持证上岗”做了充分的准备工作。
值得关注的是，本次临床试验，将治疗设备使用安全评价作为重要维度与评价指标，对受试者治疗耐受性，以及全程治疗不良反应均特别关注。实验结果表明，在临床试验全周期内，受试者均未出现红肿、烫伤、丘疹、痤疮、肤色暗沉、轮廓异常凹陷等不良反应，AMIRO觅光胶原炮产品安全性得到有效验证。
产学医研开启精准护肤时代
据了解，AMIRO觅光成立以来便内部搭建科研团队，自建光电科技、数字传感、透皮递送三大内部实验室，并陆续与上海交通大学、浙江大学、四川大学、重庆大学分别成立联合实验室，形成以精准护肤为方向的“3+4”科研矩阵，不断探索医疗科技和光电技术在精准护肤领域的研发创新和成果转化应用。此前，觅光与上海交通大学联合实验室，在射频电极几何排布方式和能量关系的研究中取得了新的成果，并在国际权威学术期刊SCI发布了（《Effect of geometric parameters of electrodes on skin heating for the design of non-ablative radiofrequency device》）论文，这是国内光电抗衰领域，首篇射频技术方向研究论文，这次研究成果也成功转化运用到了新品觅光胶原炮第二代产品中。
AMIRO觅光作为业内首创“仪器+成分”结合护肤方式的精准护肤品牌，在家用美容仪配套护肤品开发工作方面，进行了长期、广泛、深入的研发实践与效果验证，以确保做到“能量+成分”科学结合，为消费者提供1+1＞2功效倍增的护肤解决方案，并先后与国内多家大型权威检测机构威凯、SGS、微谱展开合作；面对行业间交叉产生的规范缺口现状，多次联合广东省化妆品学会牵头发起“仪器+成分 ”的团体标准制定工作，推动美容仪器配套护肤品使用必要的科学性、功效性、安全性，以及相关兼容性指标制定。
成立8年以来，AMIRO觅光始终坚持“产学医研”战略，携手业内专家、高校学者，基于循证医学原则不断进行自我革新和突破，积极展开多维度、多场景、多方向临床试验研究，与皮肤学界各类专家深入研讨，为用户打造科学、安全、有效的产品和护肤解决方案，并不断在精准护肤领域持续探索与实践，积极推动着行业科学化、规范化、高质量发展。
注释：《Journal Of Cosmetic Dermatology》(《美容皮肤病学杂志》）是一本由WILEY出版的DERMATOLOGY学术刊物，该刊是国际美容皮肤病学会（IACD）和加拿大美容医学协会（CAAM）的官方期刊，主要刊载DERMATOLOGY相关领域研究成果与实践，旨在促进美容皮肤病学患者护理的最高标准，是美容皮肤学领域的权威国际期刊，该刊已入选SCIE、SCI来源期刊。
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