8月28日晚,普利制药(300630.SZ)公布2024年半年度报告。报告显示,2024年上半年,公司实现营业收入43,746万元,归属于上市公司股东的净利润-5,681万元。
普利制药是一家专注于药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业。公司秉持“普惠天下,利泽健康”的宗旨,致力于为全球患者和客户提供高品质的治疗性产品和服务。其主要产品包括地氯雷他定系列(片、分散片、干混悬剂)及诺福丁®双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等,这些药物已获得国家及地方多个科技奖项和荣誉。
多元化经营策略,推动提质增效
全球医药行业正在经历重要变革,伴随全球经济的发展、医疗科技的进步以及人均可支配收入的增加,医药市场规模不断扩大。2020年,全球医药市场规模约为1.4万亿美元,预计到2027年将达到1.9万亿美元,年增长率预计恢复到4%-5%之间。中国作为全球第二大药品消费市场,制药市场规模从2017年的人民币14,304亿元增长至2022年的人民币16,586亿元,预计到2025年将突破2万亿元人民币,保持5%-6%的增长水平。在医疗体制改革和保障制度的支持下,中国医药制造业整体保持稳定发展。
面对这样的市场前景和政策环境,普利制药持续优化其多元化经营策略,进一步推动研发、采购、生产和销售等多个环节的提质增效。
在研发模式方面,公司坚持差异化发展战略,仿制药领域以中美欧市场的临床需求为导向进行选题立项和技术开发,并在找到国际市场销售客户后再进行国际注册。在创新药领域,重点关注肿瘤检测和突破性疗法,开发创新型造影剂产品,并布局硼中子俘获疗法(BNCT)的硼药。公司还针对胰腺癌的纳米创新药注射剂PLAT001和肝癌手术导航的双模态造影剂PL002,已获得美国FDA和国家药监局的临床试验批准。通过建立从选题立项到多国注册申报的模板化管理制度,确保各项研发工作的顺利推进。
在采购模式方面,公司通过设立合适的采购组织,建立规范的管理体系和流程,以保障供应和控制采购成本。公司根据不同品类,采用招标、询比价、议价等方式落实采购,加强采购需求管理和供应商开发,确保稳定的物资供应和成本优化。
在生产模式方面,公司采用“以销定产”的订单制生产模式,推行供应链全流程管理,持续进行数字化、自动化和智能化建设,提升生产效率和灵活性。公司按照国际和国内GMP管理要求,制定了详细的管理标准和操作规程,确保各生产环节的高标准执行。
在销售模式方面,公司在国内市场采用不同的销售策略,原料药主要通过直销模式进行销售;制剂销售则结合直销与经销商模式,以覆盖公立医院、大型连锁药店、民营医院和三终端市场。在国际市场,公司通过市场竞争分析和品种选择,与特定国家的客户签订长期合作协议,先行在欧美市场进行研发和注册,待产品获批后逐步拓展其他市场。
瞄准“仿、创”结合模式,加大研发投入
2024年上半年,普利制药在多个领域加大研发投入,取得了一系列进展。首先,在原材料领域,公司在安徽普利生产基地投产了造影剂系列原料、合成生物学系列原料以及制剂开发的重要辅料;在仿制药领域,公司选择技术难度高、竞争格局良好且具有差异化的产品进行重点研发,不断推出高价值品种,并形成了针对同一适应症的多种产品组合市场策略;在创新药领域,公司布局了抗肿瘤药和硼中子俘获疗法(BNCT)的硼药,并加大改良型新药的研发力度,以加速产品转型和专利品种的产出;在大健康领域,公司针对当前大健康产品功效不显著的现状,结合合成生物学路径和新药有效性及安全性研究技术,开发出一系列高含量、高纯度的大健康产品。
目前,公司在研项目超过90个,涵盖首仿药、挑战专利仿制药、505b(2)类改良型新药以及新实体化合物新药。
除了产品领域和研发技术的优化,公司对研发人员的投入也更加重视,已经组建了强大的研发团队,涵盖创新药、生物技术、制剂和原材料等多个研究方向,研发团队总人数达到367人。
同时,除自主研发外,普利制药也与包括浙江大学杭州国际科创中心在内的多家科研院所合作,共同推动合成生物学产品的产业化落地。
未来,普利制药表示,公司将继续聚焦创新研发,目标是成为全球医药健康领域的领导者,为行业带来高效、精准的解决方案。