近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司非那雄胺片（商品名：合舒；规格：5mg），经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
作为一种4-氮杂甾体化合物，非那雄胺是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮（DHT）过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。本品临床适应症为：（1）适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。（2）本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
良性前列腺增生（BPH）或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化，本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。良性前列腺增生（BPH）主要发生于50岁以上的男性，并且随着年龄的增加发病增多。流行病学研究显示，前列腺增大者发生急性尿液潴留和需要进行前列腺手术的危险性增加3倍；患有前列腺增大的男性出现中等至严重程度泌尿系统症状和尿流率下降的可能性是前列腺较小的男性的3倍。
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