昊海生物全球首发“玻氨酸”产品海魅月白 破解传统玻尿酸残留难题

2025-05-28 14:09:11     来源:

中国生物医用材料领域迎来里程碑式突破!昊海生物科技(股票代码:688366.SH/06826.HK)宣布,其自主研发的全球首款氨基酸交联玻尿酸——海魅月白(玻氨酸)正式获批上市。该产品以人体必需氨基酸赖氨酸替代传统化学交联剂,从根源上消除残留风险,同时融合胶原再生技术,填补全球再生医美材料市场空白,彰显中国智造硬实力。

 

 

行业痛点破局:从“化学交联”到“氨基酸革新”

传统玻尿酸依赖化学交联剂(如BBDE、DVS)实现塑形效果,但长期存在残留隐患和术后“馒化”争议。海魅月白通过13年技术攻坚,创新采用赖氨酸作为交联剂,其作为人体必需氨基酸,可完全代谢并参与胶原蛋白合成,彻底杜绝化学残留风险。经国家药监局(NMPA)三类医疗器械认证及多中心临床试验验证,海魅月白在安全性、可逆性(支持玻尿酸酶溶解)及组织相容性上均达到国际领先水平。

技术亮点:再生医学与即刻填充的融合

海魅月白的核心突破在于“双重功效”:

1、即刻塑形:与传统玻尿酸同等流变学性能,弹性模量(420-730Pa)覆盖精细填充(S型)与骨相塑形(H型)需求,适用于泪沟、鼻基底等高难度部位;

2、长效再生:赖氨酸持续刺激Ⅰ型、Ⅲ型胶原蛋白合成,临床数据显示,注射后12个月皮肤体积保持率(70%)显著优于国际主流产品(46%),维持时间长达24个月。

此外,其不对称凝胶结构大幅降低眼周注射后丁达尔现象,复配胶原蛋白技术有效解决卧蚕透光、位移等临床难题,为医生提供更安全的精细化操作方案。

 

 

临床价值:安全与自然并重的医美新标准

海魅月白的上市直击求美者核心诉求:

零残留风险:赖氨酸交联可以完全代谢并促进自身胶原蛋白合成,无化学物质蓄积残留;

自然美学升级:氨基酸与玻尿酸的融合,提升皮肤厚度与弹性,实现“妈生感”效果;

广泛适用性:覆盖眼周、口周、鼻部等精细化部位及肩颈大范围填充,满足多元抗衰需求。

多中心临床试验表明,其术后红肿率低于再生材料,且无严重不良反应,为敏感肌与谨慎型求美者提供优选方案。

国产技术领跑:从医美到医疗的跨界潜力

海魅月白玻氨酸不仅是医美领域的革新,更为生物医用材料开辟新路径。

医用生物材料的中国制造正从‘跟跑’转向‘领跑’,玻氨酸的上市印证了我国在高端生物材料领域的自主创新能力,我们将持续以临床需求为导向,引领全球产业升级。”

关于昊海生物

昊海生物科技(HAOHAI HEALTH)是中国生物医用材料领军企业,深耕透明质酸钠、医用几丁糖等材料的研发与产业化,业务覆盖眼科、医美、骨科及外科领域,致力于以创新科技提升生命健康质量。

 

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