中医药正迈向高质量发展的新阶段，确保中药产品的品质可靠、质量稳定、疗效明确，加快中医药现代化进程并提升其国际认可度，是行业关注的重要课题。津村，一家深耕汉方药领域130余年的全球化制药企业，则提供了一份可参考的样本。依托领先的全流程质量管理和循证医学研究，在种植、生产、科研等多个环节发力，构建起药品“安全性、有效性、一致性”的保障体系。 GACP标准筑牢药品全流程安全防线筑牢中药制剂的安全防线，离不开从源头到终端严格且标准的全链条质量管理。自上世纪末，津村便逐步建立并推广GACP【1】标准。随着与中国产区当地伙伴合作的加深，津村进一步在华建立符合GACP标准的种植基地，构建覆盖产地选择、种植、采收、加工到终端产品的全流程质量管理体系，尤其注重保障种苗基原准确性、严控农药和重金属等关键指标，并通过数字化技术全程追踪数据，为制剂产品的安全性夯实基础。 双重举措提升药品批间一致性中医药的原料大多为多组分的天然植物药材，而这些药材受地域差异、农户种植习惯、采收方式、加工工艺等因素影响，其决定药效的成分也会有所波动。从现代中药制剂的角度，保障不同批次药材所含成分和最终药品的稳定性是重中之重。针对这一难点，津村形成了一套应对机制。首先是通过研究，在每种药材所含的众多成分中确立了“指标成分”，将其作为采购和生产过程中判断药材质量的关键参数，最大程度提升药材的稳定性。此外，在生产环节，津村在长期的汉方制剂生产过程中发展出药材混批技术，将不同年份、不同产地、不同批次的中药材混合，通过配比有效成分，解决气候、产量波动对产品质量的影响，提升浸膏产品和汉方制剂的批间一致性。
（津村标准化生产工厂）
（津村工厂生药混合装置） 循证医学研究，让传统药更“科学”中医药走向世界，疗效的现代医学验证是不可回避的一关。在传统药发展过程中，津村一直大力开展循证医学研究，以科学手段明确其制剂的有效性。据津村官网资料显示，津村早在2004年和2016年分别启动了“育药处方”和“Growing处方”战略，进行系统性的汉方制剂循证研究和二次开发，逐步建立起涵盖基础研究、临床试验到实际应用的科学化疗效验证体系。目前，津村已在多个临床领域取得阶段性成果，其医药产品广泛应用于日本医疗体系，并进入相关疾病诊疗指南。与此同时，为进一步加强循证医学研究能力，津村集中集团资源，建立了独有的跨学科研究体系——KAMPOmics®，其目的是将津村优势所在的先端技术领域（代谢物组学、基因研究、肠道细菌、系统生物学等）的研究组合起来，推动汉方医学和多成分的复杂汉方药作用机制的科学化解明。
（津村建立KAMPOmics®跨学科研究体系） 津村的探索是传统药标准化与现代化探索中的一个缩影，虽能为中医药的发展提供一些思路，但中医药被世界更广泛地认可，当依靠企业、科研机构、高校等行业各方的共同努力和协同共进，一同打牢质量根基、持续深化科学研究，助力中医药的高质量、国际化发展。 【1】 GACP (Specification on Good Agriculture and Collection Practices for Medicinal Plants) ：药用植物种植和采集质量管理规范指南
