8月19日，先通医药欣然宣布，公司用于阿尔茨海默病（AD）早期、精准、无创诊断的创新放射性药物欧韦宁®(氟[18F]贝他苯注射液）正式向长三角地区（沪苏浙皖）医院商业化供货。是日，该药物在江苏省人民医院完成了区域内首例临床使用，随即，南京大学医学院附属鼓楼医院、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、南通大学附属医院等长三角地区多家医院同步开展应用。该区域老龄化趋势显著，65岁以上老年人口比例达15~20%1，对AD及其它神经退行性疾病的早期识别和科学干预需求尤为迫切。欧韦宁®的临床应用，有助于满足该地区广大患者及家庭对疾病早期精准诊断、争取治疗黄金期的实际需求，提升临床评估的可及性和效率。
研究显示，AD患者在出现明显认知和行为障碍之前，往往潜伏长达15至20年，而脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）的异常沉积正是其最早期的病理变化。相比依赖主观症状评估的传统方式，Aβ-PET显像以其直观可视、可定量、可稳定检测Aβ病理的优势，已成为全球AD新药研发及临床诊疗的重要评估手段。
欧韦宁®作为国内首个获批的Aβ-PET显像剂，也是近二十年来我国首个获得上市许可的创新型PET示踪剂，能够以无创方式对脑内Aβ沉积进行可视化显像，帮助医生在症状出现前识别潜在风险，争取早期干预的“黄金期”。最新国内外权威指南，如《2024美国阿尔茨海默病学会(AA)诊断和分期标准修订版》《2024国际工作组(IWG)推荐:阿尔茨海默病临床-生物学架构》《2018中国痴呆与认知障碍诊治指南》等均推荐：在疑似AD病理的患者中使用Aβ-PET显像作为辅助诊断手段。在这一全球共识下，欧韦宁®作为国内率先实现商业化的Aβ-PET显像剂，不仅为AD早期精准诊疗的标准化落地提供了实践基础与应用路径，也减轻了AD疾病延迟诊断带来的沉重负担。
自2025年1月欧韦宁®在国内商业化上市以来，已在京津冀鲁地区、广东省等区域50余家医疗机构完成了供货与临床应用，逐步建立起了覆盖全国核心区域的供应链网络和临床服务体系。随着供应网络不断扩展，欧韦宁®有望在全国更大范围内提升临床诊断能力，实现AD诊疗从“模糊识别”走向“精准诊断”，为广大患者争取宝贵的治疗黄金期。
近期，国家卫生健康委等15个部门联合印发的《应对老年期痴呆国家行动计划（2024—2030年）》明确指出，到2030年实现老年人认知筛查与早期干预全面覆盖，并鼓励社会力量参与老年期痴呆防控工作。在国家政策导向下，先通医药正稳步推进欧韦宁®商业化供货体系建设，在巩固大中城市布局的基础上，加快提升产品在区域医疗中心及基层医疗网络的可及性，助力产品从“可用”走向“普及”。同时，公司也在加快推进神经退行性疾病、肿瘤、心血管疾病等领域多款创新放射性药物的研发转化，推动创新技术应用延伸，满足更多的临床需求。
参考文献：
1、国家统计局编. 中国统计年鉴2024[M]. 北京: 中国统计出版社, 2024.
