随着消费者认知的持续深化、全球监管体系的规范化以及市场对产品真实价值的需求升级，当前益生菌行业的发展越来越倚重临床循证作为支撑。严格的临床研究已成为评价菌株功效与安全性的关键指标，其重要性日益凸显。这一趋势的形成，源于市场不再满足于简单的概念宣称，而是要求基于特定人群（尤其是婴幼儿等敏感群体）的高质量临床数据支持。正推动着益生菌行业向更高标准迈进。
在这一科学导向的背景下，微康益生菌动物双歧杆菌乳亚种BLa80具有典型意义。这株分离自中国四川高原牧区健康母乳的婴幼儿菌株，其价值不仅在于来源的特性，更在于其构建了完整的科学证据体系。2025年7月2日，国家卫生健康委员会正式公告，将微康益生菌动物双歧杆菌乳亚种BLa80(Bifidobacterium animalis subsp. lactis BLa80)列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。微康益生菌BLa80成为中国大陆第一株婴幼儿名单菌株，同时，BLa80已成功通过self-affirmed GRAS和FDA GRAS双重认证，成为中国大陆首株获得真正“双GRAS”认证的菌株。这不仅为我国婴幼儿健康产品开发提供了一个经过充分科学验证的本土优质益生菌原料选择，也显著推动了国产益生菌产业的升级，有助于减少对进口菌种的依赖，开启了利用本土优质菌株科学守护婴幼儿健康的新阶段。
支撑应用的核心在于其系统的临床研究。目前，围绕BLa80已开展20余项临床试验，纳入 2500多名受试者，其中包括1100多名婴童，覆盖婴幼儿成长的整个周期。研究证实其在婴幼儿群体中具有良好安全性，能有效改善腹泻症状、降低过敏发生率、缓解湿疹及胃肠道不适、优化肠道菌群结构、增强免疫功能并促进营养吸收。
BLa80菌株临床研究
当下，益生菌研究的核心焦点已从宽泛的菌种层面，聚焦转向特定菌株功能的精准验证。而构建完整的证据链条——从基础安全评估、严谨临床试验到法规准入审核——正成为决定菌株应用前景的关键因素。
微康益生菌BLa80从本土微生物资源开发，到获取国际国内双重认证，再到覆盖婴幼儿全周期的临床研究，最终通过国家审批，形成这种以临床循证为创新支撑、以本土资源满足健康需求的发展模式，将持续推动国产益生菌产业的质量提升与技术进步，为婴幼儿健康构筑起更为坚实可靠的科学保障。
