2025年5月23日，雅培AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏系统在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究性医院）（以下简称瑞金海南医院）顺利完成首例植入手术，标志着中国严重缓慢性心律失常患者无需远涉重洋，即可享受到全球领先的创新科技，正式开启中国心律失常治疗双腔无导线起搏新时代。
雅培AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏系统
双腔无导线起搏，缓慢性心律失常患者治疗新科技
缓慢性心律失常是一种常见且严重的心脏疾病，患者会出现心脏跳动过慢的状况，导致全身供血不足。目前中国约有124万患者[1]，且年龄超过65岁的老年人群患病率较高。缓慢性心律失常的患者可出现气喘、疲劳等症状，严重者会因心脏停搏导致晕厥，及至危及生命[2]。缓慢性心律失常一般可植入心脏起搏器治疗，现有的起搏器因采用经静脉电极导线，有一定的导线故障及感染发生率，从而造成患者再次手术。无导线起搏器的出现避免了经静脉电极导线带来的一系列潜在问题，而且超过80%需要起搏器的患者需在心脏的两个腔室（右心房和右心室）进行起搏[3]。然而，目前上市的无导线起搏器均为单心室起搏，无法实现心房-心室顺序生理性起搏，易引发起搏器综合征等并发症[4]。
作为全球首个且目前唯一一款真正在右心房和右心室分别植入设备的双腔无导线起搏系统，AVEIR™ DR通过雅培独有的创新i2i™通讯技术，利用高频脉冲，通过人体血液自然导电的特性，在右心房和右心室配对的植入设备之间实时传递信息，根据患者的临床需求，实现真正的双腔无线起搏。这种传导式通信与感应式、射频或蓝牙®通信相比，使用更少的电池电流，提升了设备的效率和安全性。 AVEIR™ DR的安全性和有效性经全球前瞻性、多中心临床研究验证，植入后三个月的临床数据结果表明，手术植入成功率达98.3%，超过 97% 的患者成功实现房室同步[5]。
依托“先行先试”政策，加速惠及中国患者
本例患者为67岁女性，有高血压病史，主诉头晕、乏力已有20余年，确诊为严重的病态窦房结综合征。经过医生团队的详细评估，该患者符合AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏系统的植入指征，且无明显禁忌症，与患者及其家属充分沟通后，决定进行AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏系统的植入手术。
海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许药械“先行先试”政策为患者的及时治疗亮起“绿灯”。通过上海交通大学医学院附属瑞金医院联合瑞金海南医院团队精心组织的手术，雅培AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏系统成功植入患者体内，让心脏恢复有规律的跳动。随着中国大陆地区的首例手术顺利完成，中国心律失常患者拥有了全新的治疗选择，未来更多患者将以更小创伤获得更符合生理的起搏治疗，重新回归健康生活。
上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任吴立群教授团队手术中
手术主要术者、中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任吴立群教授表示：“对于严重的缓慢性心律失常患者来说，起搏器植入是挽救患者生命、帮助他们过上健康生活的有效手段。此次植入的AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏系统体积小巧，通过实现心房和心室间的同步通信，模拟了心脏的自然活动，确保精确起搏，同时还缩短了手术时间并提升了手术安全性，有效减少了术后并发症风险，提高患者舒适度。其独有设计在电池耗竭更换时可随时按需微创取出设备，也可单独或成套植入不同装置，兼顾患者当下及未来进展的起搏治疗需求，实现患者利益的最大化。”
手术主要术者、中国医师协会心律学专业委员会候任主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任吴立群教授术后分享
上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长、心脏外科主任赵强表示：“雅培AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏系统重新定义了缓慢性心律失常的临床治疗方法，丰富了医生应对复杂心脏情况的能力，不仅可以帮助患者恢复健康，通过医生惠及更多本土患者，推动中国心脏起搏治疗技术迈向更高水平。”
瑞金海南医院是乐城先行区中首家公立医疗机构，自2021年运行以来，已落地特许药械项目100多项。上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院副院长金佳斌教授表示：“非常高兴看到雅培AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏系统这一革命性的新产品通过‘先行先试’在海南博鳌率先展开临床应用。我们期待在我院开展更多创新科技和产品的临床应用，同时加强科室建设，更好服务患者。”
雅培心脏节律管理业务大中华区总经理张焱先生表示：“雅培始终坚持以患者为中心，在研发创新的道路上不断前行，致力于用心律失常领域的全球领先创新科技，帮助患者解决健康问题，从而能够自由自在享受生活。我们非常高兴地看到AVEIR™ DR通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械‘先行先试’政策完成中国内地首例临床应用，也期待这款产品在不久的将来能为更多的缓慢性心律失常患者带来更优治疗新选择。”
作为全球领先的医疗健康公司，雅培致力于为行业带来极具医疗价值的重大创新并推动心脏疾病诊疗的发展，加速引入改变生命的前沿科技。雅培AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏系统在2023年第六届中国国际进口博览会上首秀，将在今年在国内正式开展临床使用，满足中国患者日益增长的健康需求，让健康更可及。
[1] 中国心血管健康与疾病报告2023
[2] D. Egas et al, Burden of bradycardia and barriers to accessing bradycardia therapy in underserved countries. European Heart Journal Supplements (2023) 25 (Supplement H), H1–H7
[3] Mond Harry, Proclemer A. The 11th world survey of cardiac pacing and implantable cardioverter defibrillators; calendar year 2009 – a world society of arrhythmia's project. PACE. August 2011; 34 (8): 1013-1027
[4] 无导线起搏器临床应用中国专家共识(2022) .
[5] Daniel J. Cantillon, Srinivas R. Dukkipati, et al. Comparative study of acute and mid-term complications with leadless and transvenous cardiac pacemakers. Heart Rhythm, Volume 15, Issue 7, 2018, Pages 1023-1030, ISSN 1547-5271, https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2018.04.022 Knops RE, Reddy VY, Ip JE, et al. A
