第九届消化心身联盟全国年会发布重磅成果:舒肝解郁胶囊治疗FD迈入“机制明确”新时代

2025-06-27 11:54:04     来源:

医师报讯(融媒体记者 黄玲玲)“十年磨一剑,砺得梅花香。经过九载耕耘,消化心身联盟全国学术年会已经将消化心身理念,以及应用精神心理、中医中药助力疑难FD治疗方法传给了更多同仁,并逐渐获得了消化学界主流认可。”

4月26日,在上海举办的第九届消化心身联盟全国学术年会上,上海交通大学医学院附属仁济医院陈胜良教授如是说。“长期以来,西医主导的医学教育体系,导致部分西医背景的医务人员对中医中药的疗效与安全性存在质疑。这种认知差异源于两种医学体系的理论断层:西医强调病理生理机制的可量化验证,而中医注重整体观与辨证论治。随着近几年中成药的应用得到越来越多的肯定,在消化领域逐渐掀起了一股西学中的浪潮。”

他相信,在不远的将来,随着大家对博大精深的传统文化的学习,对中西理论的映射模型的逐步建立,这些质疑将会不断被打破。

据悉,该会议是消化系统疾病临床研究、科研进展、中西医理论创新融合的发布平台,是健康中国、健康消化的着力资源和前进推手。

本次会议有上海交通大学医学院附属仁济医院房静远教授、中山大学附属第一医院肖英莲教授,同济大学附属同济医院杨长青教授等消化领域专家及500余名相关领域医学同道共同参与。

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(会议现场照片)

舒肝解郁胶囊研究的独特性与领先性

本次会议发布了舒肝解郁胶囊对于功能性消化不良(FD)机制和临床的两项重磅研究。由中山大学附属第一医院肖英莲教授团队开展的“舒肝解郁胶囊对于FD的机制探索研究”是抗抑郁中成药中率先从外周角度去阐述对于消化道症状改善作用及机制的研究。该研究在中山大学附属第一医院消化内科开展,纳入就诊的FD患者29例,健康对照者10例。收集胃底和十二指肠降段黏膜组织,检测嗜酸性粒细胞、肥大细胞和5-羟色胺阳性细胞计数。此项研究提示舒肝解郁胶囊可能通过抑制胃肥大细胞和调节十二指肠5-羟色胺缓解FD患者的症状,舒肝解郁胶囊可能在不同焦虑抑郁状态的FD患者中均能调节十二指肠降段5-羟色胺合成和分泌。

“既往我看到过舒肝解郁胶囊在调节中枢神经系统功能上有相应的机制,从外周角度看其对于消化道症状改善作用,会有哪些机制?”基于这样的缘由,肖英莲教授团队开启了此项研究。她介绍说,虽然临床在尝试用各种不同的中成药治疗FD,但很多中成药具体机制不明,因此认可度较为欠缺。而舒肝解郁胶囊开展的这项机制研究进一步阐明了具体的用药机制,让中成药在应用时“有理可依”,也有了更高的认可度,对于整个中成药行业的发展也将起到一定的推动作用。

这项研究围绕着中成药舒肝解郁胶囊进行。舒肝解郁胶囊主要成分为贯叶金丝桃与刺五加,其中,贯叶金丝桃也被西方称为圣约翰草,其抗抑郁作用受到关注已久,刺五加具有安神宁心的作用,二者配伍,成分简单,剂量容易把控,更适于开展研究并利于得到明确结论。目前,在抗抑郁中成药中作用机制明确且清晰的不多,舒肝解郁胶囊的这项研究具有一定的领先性与独特性,对于中成药行业的发展起到相应推动作用。

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(会议现场照片)

为临床提供明确用药依据

由陈胜良教授团队牵头,全国10家医院共同完成的“舒肝解郁胶囊联合莫沙必利治疗FD患者的多中心临床研究”提示:舒肝解郁胶囊能安全有效地提升胃肠促动药治疗FD症状的疗效,这一作用对餐后不适综合征或伴中重度焦虑和伴抑郁的FD患者更加显著。“这项研究是按照西医现代医学的评价体系进行的一项随机、双盲对照研究,数据客观,对于用西医循证评价体系的人来说,非常具有说服力,也是中医中药走向现代化的路径之一。”陈胜良教授强调。

早在2024年,由陈胜良教授、唐旭东教授、侯晓华教授牵头的《关于舒肝解郁胶囊用于消化心身疾病常见问题的专家共识》(以下称为《专家共识》)重磅发布,这是对中医药在治疗消化心身疾病实践中所展示的独特价值与优势的认可,其对于深化消化心身领域乃至整个心身学科的中西医融合发展都具有重大作用。

陈胜良教授介绍,消化心身疾病以“肠脑互动异常”为核心发病机制,“心身同治”的整体医学思维是提升其疗效的关键。随着对医学的认识,人们发现许多疾病的发病机制都存在多靶点的问题,如肠脑互动异常就是机体通过脑-肠轴之间神经-内分泌网络的双向环路进行胃肠道功能的调节。而中医药具有多靶点治疗作用,这些多靶点的治疗作用对功能性胃肠病有一定效果,并得到了循证医学的支持。因此中西医结合是治疗功能性胃肠病的重要手段和措施。

舒肝解郁胶囊的研究价值首先体现在方法论的创新。通过西医公认的循证评价体系,研究团队以随机双盲试验获得高可信度数据,这对突破传统中医药疗效评价的争议具有里程碑意义。特别是在消化心身疾病领域,该研究为西医背景医生提供了明确的用药依据,推动中药在主流医学体系中的认可度。2024年发布的《专家共识》与今年临床数据的衔接,更构建了从理论到实证的完整证据链,这种“共识+循证数据”的模式为其他中药研究提供了可复制的范式。

“针对如何解决疑难FD,我们曾提出三个新质生产力。”陈胜良教授介绍,一是以胃肠道问题为导向的神经调节剂的应用。神经调节剂用于治疗患者胃肠道问题,理想的神经调节方案组合或是一类抗焦虑药物加一类抗精神病药物,舒肝解郁胶囊中的两种主要成分便是这样理想的组合。二是病理生理认知升级,强调从消化道本身功能异常切入,结合脑肠轴理论深化发病机制研究,推动诊疗方案精细化。三是中西医协同模式,善用中医中药解决疑难的消化疾病:通过中西药物的合理使用,减轻患者病耻感,解决副作用与依从性问题。

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(会议现场照片)

舒肝解郁胶囊的临床应用经验表明,通过深度整合中西医理论优势、创新治疗策略,有望为FD患者提供更有效、更安全、更易接受的整体解决方案。未来也需要继续开展大样本量的多种类型的临床研究,进一步推动中西医结合诊疗体系的标准化与国际化。

本次会议发布的两项重磅研究,从舒肝解郁胶囊治疗功能性消化不良机制和疗效出发,从机制的基础研究数据到临床的疗效数据,助力于消除“中成药缺乏明确机制和疗效的循证数据”的质疑。与此同时,这些研究实践揭示,中医现代化需完成双重使命:一方面借助现代科学方法实现疗效“翻译”,另一方面需建立自主知识评价体系。“我们在未来几年的目标之一,便是建立中西医理论的映射模型,解决中西医理论难以互易互通的困境。”陈胜良教授对此满怀期待。第九届消化心身联盟全国学术年会在热烈讨论、充满信心的氛围中推动着行业进步,推动着中西医结合走向未来。

 

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